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芪明顆粒與導升明膠囊對比試驗?

2015-11-01 來源:云開藥網

芪明顆粒功能主治益氣生津、滋養肝腎、通絡明目用于2型糖尿病視網膜病變單純型,中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。下面通過與導升明膠囊對比試驗說明一下芪明顆粒的效果。

II&III期臨床試驗:治療組藥物-芪明顆粒組,對照組藥物-導升明膠囊

II期:  采用多中心、隨機、雙盲、雙模擬、對照試驗

病例數:共214例治療組與對照組各107

療程:  3個月

Ⅲ期: 采用多中心、隨機、平行對照試驗方法,

病例數:共529例治療組353例,對照組176

療程:  3個月(有3家單位觀察6個月)

觀察:芪明顆粒治療氣陰虧虛、肝腎不足、淤血阻絡癥2型糖尿病引起的視網膜病變單純(Ⅲ期臨床試驗觀察了部分糖尿病視網膜病變Ⅳ期患者,但例數較少)的療效。

試驗期間血糖控制:在較為正常或基本正常的水平并相對穩定。

療效指標:主要以視力、眼底檢查(微血管瘤、出血、滲出、眼底熒光血管造影等)和相關癥狀體征、中醫證候為主

主要的療效評價:是以同時具備視力和眼底檢查的改善為標準

Ⅱ期臨床試驗中,芪明顆粒組的總體療效和導升明膠囊組比較差異有統計學意義,芪明顆粒組的療效優于導升明膠囊組。

中醫證候療效比較Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,差異均有統計學意義,芪明顆粒組優于導升明膠囊組

治療后視網膜微血管瘤數目、眼底出血、硬性滲出、軟性滲出單項比較芪明顆粒組和導升明膠囊組差異無顯著意義。

視力單項比較差異有統計學意義,芪明顆粒組優于導升明膠囊組

中醫主要癥狀比較,視物昏花、雙目干澀改善程度比較除了Ⅲ期臨床試驗治療3個月時雙目干澀改善程度芪明顆粒組好于導升明膠囊,差異有統計學意義外,Ⅱ期和Ⅲ期臨床6個月時,芪明顆粒組和導升明膠囊組差異無顯著意義

最后,云開亞美大藥房藥網藥師鄭重提醒您,服用芪明顆粒需要在醫生指導下用藥,如果您在用藥過程中任何不適,都需要與您的主治醫生聯系,用藥過程中不可擅自加量或者減少藥量。

如果您對芪明顆粒的使用方法或有其它什么疑問,都可撥打云開亞美大藥房咨詢熱線400-007-0758,云開亞美大藥房藥師為您真誠服務


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