長(zhǎng)期使用瑞舒伐他汀鈣片會(huì)對(duì)身體造成什么影響
2017-04-26
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? 瑞舒伐他汀鈣片 是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的HMG-CoA還原酶抑制劑,那么,長(zhǎng)期使用瑞舒伐他汀鈣片毀對(duì)身體造成什么影響 健康 用藥 是關(guān)鍵具體怎么做
長(zhǎng)期使用瑞舒伐他汀鈣片在對(duì)瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時(shí)候有以下幾方面的報(bào)告:
1、1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂(lè)死,可見(jiàn)脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。
2、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見(jiàn)角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見(jiàn)白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見(jiàn)視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。
3、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個(gè)月,睪丸中可見(jiàn)巨精細(xì)胞(Spermatidic giant cell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個(gè)月,可見(jiàn)巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見(jiàn)胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見(jiàn)幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見(jiàn)胎仔存活率降低,母體動(dòng)物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動(dòng)物可見(jiàn)子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見(jiàn)發(fā)生率升高。
健康用藥是關(guān)鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴(yán)格要求每日服用劑量不超過(guò)20mg;2、科學(xué)療程,遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性,一般需要 醫(yī)生 的指導(dǎo)下使用。
長(zhǎng)期使用瑞舒伐他汀鈣片在對(duì)瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時(shí)候有以下幾方面的報(bào)告:
1、1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂(lè)死,可見(jiàn)脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。
2、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見(jiàn)角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見(jiàn)白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見(jiàn)視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。
3、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個(gè)月,睪丸中可見(jiàn)巨精細(xì)胞(Spermatidic giant cell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個(gè)月,可見(jiàn)巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見(jiàn)胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見(jiàn)幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見(jiàn)胎仔存活率降低,母體動(dòng)物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動(dòng)物可見(jiàn)子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見(jiàn)發(fā)生率升高。
健康用藥是關(guān)鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴(yán)格要求每日服用劑量不超過(guò)20mg;2、科學(xué)療程,遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性,一般需要 醫(yī)生 的指導(dǎo)下使用。
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瑞舒伐他汀鈣片
