?　　丙 戊酸鈉口服溶液 是處方藥，為復方制劑，其組分為丙戊酸鈉及丙戊酸。為薄膜衣片，兩面各有一刻痕，除去包衣后顯白色。 批準文號為國藥準字H20041435 ， 兒童 ,通常劑量為每日30 mg/Kg。成人,通常劑量為每日20-30mg/Kg。那么丙戊酸鈉口服溶液的說明書有哪些內容

　　【 藥品 名稱】德巴金丙 戊酸鈉口服溶液(無糖型)

　　【功能主治】 用于治療全身性及部分發作性癲癇，以及特殊類型的綜合癥。全身性癲癇適用于：失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作。部分性癲癇適用于：簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。特殊類型綜合癥：West,Lennox-Gastaut綜合癥。

　　【注意事項】肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性 疾病 者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人(或患兒家屬)，當有上述癥狀出現時，應及時報告 醫生 ，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計數，包括血小板計數，出血時間和凝血時間(見不良反應)。在腎功能不全的病人，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少本品的劑量。偶有報導應用德巴金時常出現免疫功能異常，在系統性紅班狼瘡的病人使用時，需要權衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導。因此當服用本品病人患急性腹疼時，應查血清淀粉酶。

　　【用法與用量】每日用量應根據病人的年齡和體重來定,而且,要考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。 每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立,最佳劑量需根據臨床療效來確定,當發作不能控制或懷疑有副作用發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。德巴金初始治療(口服) 在沒有用其他抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用德巴金替換要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。德巴金口服 用藥 ; 劑量最初每日劑量通常為10-15 mg/Kg,然后劑量高速到最佳劑量,一般劑量為20-30 mg/Kg,但是,當用此劑量范圍不能控制發作時,可進一步增加劑量至足夠,如果病人每日用量超過50 mg/Kg應對病人仔細監測。兒童,通常劑量為每日30 mg/Kg。成人,通常劑量為每日20-30mg/Kg。老年人,雖然德巴金的藥代動力學有的改變,臨床意義不大,但要根據發作控制來確定用量。

　　【批準文號】國藥準字H20041435

　　【生產廠家】杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司