價(jià)格對比：酒石酸溴莫尼定滴眼液(阿法根)在哪里產(chǎn)的
2017-04-14
來源：網(wǎng)絡(luò)
【 藥品 名稱】
商品名稱：阿法根（ALPHAGAN）
通用名稱： 酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱：BrimaonidineTartrateEyeDrops
漢語拼音：JiushisuanXiumonidingDiyanye
【成 份】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。化學(xué)名稱：5-溴-6（2-咪唑雙烯氨）喹惡啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【規(guī) 格】5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定計(jì)）
【適 應(yīng) 癥】本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，部分患者長期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)：常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。
【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。
【禁 忌】本品禁用于對酒石酸溴尼定或本品中任何成份過敏者，亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對美日2次 用藥 尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期檢測眼內(nèi)壓。
患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺 素能 受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)經(jīng)省集中下降的可能性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。
2.哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定隨乳汁排除，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對哺乳期婦女的重要性而定。
【 兒童 用藥】兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。
【老人用藥】年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。
【貯 藏】25°C以下貯存。
【包 裝】塑料滴瓶，1瓶/盒
【有 效 期】30個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010386
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號：H20070076
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：愛力根愛爾蘭制藥公司
注冊證號 H20120084
原注冊證號
產(chǎn)品名稱（中文） 酒石酸溴莫尼定滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Brimonidine Tartrate Eye Drops
商品名（中文） 阿法根
商品名（英文） ALPHAGAN
劑型（中文） 滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:10mg
注冊證號備注
包裝規(guī)格（中文） 5ml/支/盒
生產(chǎn)廠商（中文）
生產(chǎn)廠商（英文） Allergan Pharmaceutical Ireland
廠商地址（中文）
廠商地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
分包裝批準(zhǔn)文號
發(fā)證日期 2012-02-21
有效期截止日 2017-02-20
分包裝企業(yè)名稱
分包裝企業(yè)地址
分包裝文號批準(zhǔn)日期
分包裝文號有效期截止日
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978976000297
藥品本位碼備注
公司名稱（中文）
公司名稱（英文） Allergan Pharmaceuticals Ireland
地址（中文）
地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
國家/地區(qū)（英文） Ireland
商品名稱：阿法根（ALPHAGAN）
通用名稱： 酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱：BrimaonidineTartrateEyeDrops
漢語拼音：JiushisuanXiumonidingDiyanye
【成 份】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。化學(xué)名稱：5-溴-6（2-咪唑雙烯氨）喹惡啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【規(guī) 格】5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定計(jì)）
【適 應(yīng) 癥】本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，部分患者長期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)：常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。
【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。
【禁 忌】本品禁用于對酒石酸溴尼定或本品中任何成份過敏者，亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對美日2次 用藥 尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期檢測眼內(nèi)壓。
患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺 素能 受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)經(jīng)省集中下降的可能性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。
2.哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定隨乳汁排除，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對哺乳期婦女的重要性而定。
【 兒童 用藥】兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。
【老人用藥】年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。
【貯 藏】25°C以下貯存。
【包 裝】塑料滴瓶，1瓶/盒
【有 效 期】30個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010386
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號：H20070076
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：愛力根愛爾蘭制藥公司
注冊證號 H20120084
原注冊證號
產(chǎn)品名稱（中文） 酒石酸溴莫尼定滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Brimonidine Tartrate Eye Drops
商品名（中文） 阿法根
商品名（英文） ALPHAGAN
劑型（中文） 滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:10mg
注冊證號備注
包裝規(guī)格（中文） 5ml/支/盒
生產(chǎn)廠商（中文）
生產(chǎn)廠商（英文） Allergan Pharmaceutical Ireland
廠商地址（中文）
廠商地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
分包裝批準(zhǔn)文號
發(fā)證日期 2012-02-21
有效期截止日 2017-02-20
分包裝企業(yè)名稱
分包裝企業(yè)地址
分包裝文號批準(zhǔn)日期
分包裝文號有效期截止日
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978976000297
藥品本位碼備注
公司名稱（中文）
公司名稱（英文） Allergan Pharmaceuticals Ireland
地址（中文）
地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
國家/地區(qū)（英文） Ireland
