【 藥品 名稱】

　　拉米夫定片

　　【英文名】

　　Lamivudine Tablets

　　【漢語拼音】

　　Lamifuding Pian

　　【主要成分】

　　本品主要成分為拉米夫定，其化學(xué)名為（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。

　　【分子式】

　　C8H11N3O3S

　　【分子量】

　　229.26

　　【性狀】

　　本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥】

　　適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。

　　【用法與用量】

　　口服，成人一次0.1g，一日1次。

　　【不良反應(yīng)】

　　常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

　　【禁忌癥】

　　對(duì)本品過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。

　　2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。

　　3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄，對(duì)于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。

　　4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。

　　5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

　　【妊娠及哺乳期婦女 用藥 】

　　妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

　　【 兒童 用藥】

　　目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

　　【老年患者用藥】

　　對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

　　【藥物相互作用】

　　1.拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲唑）同時(shí)使用時(shí)，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。

　　2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線下面積。

　　【用藥過量】

　　目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

　　【規(guī)格】

　　0.1g

　　【貯藏】

　　遮光，密封，在30℃以下干燥處保存。

　　批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20103481

　　原批準(zhǔn)文號(hào)

　　藥品本位碼 86904960000561

　　藥品本位碼備注

　　產(chǎn)品名稱 拉米夫定片

　　英文名稱 Lamivudine Tablets

　　商品名


　　規(guī)格 0.1g

　　劑型 片劑

　　產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

　　批準(zhǔn)日期 2010-08-31

　　編號(hào) 湘20100054

　　分類碼 HaZabC

　　備注

　　省市 湖南省

　　企業(yè)名稱 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

　　法定代表人 王瓊瑤

　　生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、溶液劑（外用）、原料藥（吉非羅齊、鹽酸地芬尼多、碳酸鋰、鹽酸奧昔布寧、阿魏酸哌嗪、甘草鋅、曲匹布通、纈沙坦、非諾洛芬鈣、鹽酸嗎啉胍、非那雄胺、拉米夫定、細(xì)辛腦）、精神藥品（酒石酸唑吡坦、酒石酸唑吡坦片）*

　　生產(chǎn)品種

　　發(fā)證日期 2010-12-14

　　有效期截止日 2015-12-31