維思通治療男性首發精神分裂癥療效顯著
2017-05-18
來源：網絡
? 維思通（利培酮片）治療男性首發 精神分裂 癥的臨床觀察。評估維思通（利培酮片）對男性首發精神分裂癥患者的療效和安全性。方法：對76名男性首發精神分裂癥患者用維思通（利培酮片）治療，療程8周，使用PANSS量表評定療效，不良反應量表評定藥物不良反應。結果：維思通（利培酮片）在第8周有效果比率達90％ ，顯效率達75％ ，無嚴重不良反應，錐體外系不良反應發生率為19．74％，較常見的主要是肌肉強直、震顫、靜坐不能和失眠，程度多為輕、中度反應，沒有患者因為不良反應而終止治療。結論：維思通（利培酮片）對男性首發精神分裂癥患者的療效較高，安全性高，耐受性好。
研究對象：患者年齡在18～65歲，平均年齡(27±8．04)歲；受教育年限：6年及以下者15人，7～9年者28人，10～12年者23人，12年以上者10人；已婚36人，未婚25人，離婚12人，喪偶13人。入組及排除標準符合中國精神 疾病 診斷與分類(CCMD一Ⅲ)的診斷的首發男性精神分裂癥患者，年齡≥18歲，若患者有以下任一項則不納入研究：(1)既往診斷為精神分裂癥并服用過精神科藥物；(2)合并嚴重軀體疾病、腦器質性疾病、癲癇、帕金森病、酒精或藥物濫用史、對藥物高度過敏患者；(3)住院治療不足8周；(4)治療過程中更換藥物或合并其它抗精神病藥物或抗抑郁藥物。
給藥方法：對符合標準的患者，與其家屬簽署研究知情同意書，征得同意后，給予入組患者維思通（利培酮片）(西安楊森公司)片劑口服，初始劑量為 1mg／d，根據療效和不良反應情況調整劑量，最高劑量為6mg／d，共治療8周。可根據情況給予苯二氮革類或抗震顫麻痹類藥物，并加以記錄，癥狀緩解后，應逐漸停藥。使用PANSS量表評定治療期間的精神癥狀變化，在入院給藥前、給藥第2、4、6、8周分別評分；采用不良反應癥狀量表(TESS)和實驗室指標(血常規、尿常規、心電圖、血糖、肝功能)進行安全性評定，其中實驗室指標在治療前和治療8周時各測一次。PANSS減分率≥75％為基本痊愈；50％-74％為顯著進步；25％～49％為好轉；<25％為無效，減分率為負值為惡化。
治療結束時，76名入組患者中有2名患者在治療4周時出院，其臨床療效依照出院時的情況評定。治療2周末的顯效率1.32％，有效果比率65.79％；治療4 周的顯效率14.47％，有效果比率81.58％；治療6周的顯效率48.68％，有效果比率88.16％；治療8周的顯效率75％，有效果比率90.79％。研究結束時，無患者因嚴重不良反應而退出研究，因藥物不良反應而降低劑量者有2名，占2.63％，治療中合并過安坦者有9名，占11.84％。未見患者血、尿常規出現明顯異常變化，2人出現心電圖輕度改變，1人谷丙轉氨酶或谷草轉氨酶升高，加保肝藥后恢復正常。不良反應多在 用藥 初期出現，治療第2、4周多見，治療后期發生率降低，總體發生率為19.74％，癥狀多為輕度和中度，無重度情況，對癥處理后很快緩解或消失，患者可以耐受。不良反應的出現率分別是震顫6 人(7.89％)，肌肉強直4人(5.26％)，靜坐不能4人(5.26％)，失眠3人(3.95％)，體重增加3人(3.95％)，口干2人 (2.63％)，便秘1人(1.32％)
維思通（利培酮片）具有對D受體和5-HT受體平衡拈抗作用，很多臨床研究表明維思通（利培酮片）對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀及抑郁癥狀均有很好療效，與奧氮平療效相當，改善陰性癥狀和認知癥狀的療效優于奮乃靜和氟哌啶醇，對首發精神分裂癥的效果與氟哌啶醇相似，對非難治性精神分裂癥，其療效與氯氮平無顯著性差異。本研究結果顯示，維思通（利培酮片）治療2周時已對大部分患者有效，有效果比率達65％，治療4周時有效果比率已達81％，到治療6周時有效果比率已達88％。有文獻報道，維思通（利培酮片）對首發精神分裂癥的有效果比率達92％，與本研究治療8周后的有效果比率為90％基本一致，治療8周的顯效率已達 75％，再次驗證了維思通（利培酮片）對精神分裂癥具有很好的臨床治療效果。本研究結果顯示了維思通（利培酮片）較高的臨床療效，這可能與研究選擇的對象為男性首發精神分裂癥有關，藥物對他們的作用要好于復發的慢性精神分裂癥患者。
維思通（利培酮片）阻斷D2受體，會引起抗多巴胺D：受體效應，如認知損害、錐體外系反應、催乳素增高等不良反應，其中錐體外系不良反應較常見。研究表明，維思通（利培酮片）的不良反應比典型抗精神病藥少，耐受性較好。本研究顯示患者治療8周內，未出現嚴重的不良反應，個別患者出現心電圖、肝轉氨酶的變化，經過對癥處理后均改善，錐體外系不良反應的總體發生率不到1／5，較常見的主要是肌肉強直、震顫、靜坐不能和失眠，多在治療初期出現，程度多為輕、中度反應，給予拮抗藥物或減藥后大部分緩解或消失，少數殘留癥狀患者能夠逐漸耐受。
首發精神分裂癥的治療很重要，初次治療效果是影響患者預后的重要因素。本研究表明，維思通（利培酮片）對首發的男性精神分裂癥患者治療8周后，表現較高的臨床顯效率和有效果比率，無嚴重的不良反應，耐受性較好。本研究僅觀察了8周的治療效果，因此，若延長觀察期，可能會有更好的臨床療效。
研究對象：患者年齡在18～65歲，平均年齡(27±8．04)歲；受教育年限：6年及以下者15人，7～9年者28人，10～12年者23人，12年以上者10人；已婚36人，未婚25人，離婚12人，喪偶13人。入組及排除標準符合中國精神 疾病 診斷與分類(CCMD一Ⅲ)的診斷的首發男性精神分裂癥患者，年齡≥18歲，若患者有以下任一項則不納入研究：(1)既往診斷為精神分裂癥并服用過精神科藥物；(2)合并嚴重軀體疾病、腦器質性疾病、癲癇、帕金森病、酒精或藥物濫用史、對藥物高度過敏患者；(3)住院治療不足8周；(4)治療過程中更換藥物或合并其它抗精神病藥物或抗抑郁藥物。
給藥方法：對符合標準的患者，與其家屬簽署研究知情同意書，征得同意后，給予入組患者維思通（利培酮片）(西安楊森公司)片劑口服，初始劑量為 1mg／d，根據療效和不良反應情況調整劑量，最高劑量為6mg／d，共治療8周。可根據情況給予苯二氮革類或抗震顫麻痹類藥物，并加以記錄，癥狀緩解后，應逐漸停藥。使用PANSS量表評定治療期間的精神癥狀變化，在入院給藥前、給藥第2、4、6、8周分別評分；采用不良反應癥狀量表(TESS)和實驗室指標(血常規、尿常規、心電圖、血糖、肝功能)進行安全性評定，其中實驗室指標在治療前和治療8周時各測一次。PANSS減分率≥75％為基本痊愈；50％-74％為顯著進步；25％～49％為好轉；<25％為無效，減分率為負值為惡化。
治療結束時，76名入組患者中有2名患者在治療4周時出院，其臨床療效依照出院時的情況評定。治療2周末的顯效率1.32％，有效果比率65.79％；治療4 周的顯效率14.47％，有效果比率81.58％；治療6周的顯效率48.68％，有效果比率88.16％；治療8周的顯效率75％，有效果比率90.79％。研究結束時，無患者因嚴重不良反應而退出研究，因藥物不良反應而降低劑量者有2名，占2.63％，治療中合并過安坦者有9名，占11.84％。未見患者血、尿常規出現明顯異常變化，2人出現心電圖輕度改變，1人谷丙轉氨酶或谷草轉氨酶升高，加保肝藥后恢復正常。不良反應多在 用藥 初期出現，治療第2、4周多見，治療后期發生率降低，總體發生率為19.74％，癥狀多為輕度和中度，無重度情況，對癥處理后很快緩解或消失，患者可以耐受。不良反應的出現率分別是震顫6 人(7.89％)，肌肉強直4人(5.26％)，靜坐不能4人(5.26％)，失眠3人(3.95％)，體重增加3人(3.95％)，口干2人 (2.63％)，便秘1人(1.32％)
維思通（利培酮片）具有對D受體和5-HT受體平衡拈抗作用，很多臨床研究表明維思通（利培酮片）對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀及抑郁癥狀均有很好療效，與奧氮平療效相當，改善陰性癥狀和認知癥狀的療效優于奮乃靜和氟哌啶醇，對首發精神分裂癥的效果與氟哌啶醇相似，對非難治性精神分裂癥，其療效與氯氮平無顯著性差異。本研究結果顯示，維思通（利培酮片）治療2周時已對大部分患者有效，有效果比率達65％，治療4周時有效果比率已達81％，到治療6周時有效果比率已達88％。有文獻報道，維思通（利培酮片）對首發精神分裂癥的有效果比率達92％，與本研究治療8周后的有效果比率為90％基本一致，治療8周的顯效率已達 75％，再次驗證了維思通（利培酮片）對精神分裂癥具有很好的臨床治療效果。本研究結果顯示了維思通（利培酮片）較高的臨床療效，這可能與研究選擇的對象為男性首發精神分裂癥有關，藥物對他們的作用要好于復發的慢性精神分裂癥患者。
維思通（利培酮片）阻斷D2受體，會引起抗多巴胺D：受體效應，如認知損害、錐體外系反應、催乳素增高等不良反應，其中錐體外系不良反應較常見。研究表明，維思通（利培酮片）的不良反應比典型抗精神病藥少，耐受性較好。本研究顯示患者治療8周內，未出現嚴重的不良反應，個別患者出現心電圖、肝轉氨酶的變化，經過對癥處理后均改善，錐體外系不良反應的總體發生率不到1／5，較常見的主要是肌肉強直、震顫、靜坐不能和失眠，多在治療初期出現，程度多為輕、中度反應，給予拮抗藥物或減藥后大部分緩解或消失，少數殘留癥狀患者能夠逐漸耐受。
首發精神分裂癥的治療很重要，初次治療效果是影響患者預后的重要因素。本研究表明，維思通（利培酮片）對首發的男性精神分裂癥患者治療8周后，表現較高的臨床顯效率和有效果比率，無嚴重的不良反應，耐受性較好。本研究僅觀察了8周的治療效果，因此，若延長觀察期，可能會有更好的臨床療效。
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