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必亮萘替芬酮康唑乳膏的說明書 產(chǎn)品是否有毒性

2017-05-19 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  必亮萘替芬 酮康唑乳膏 能夠有效的治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。本品通常外用,均勻涂于患處及周圍皮膚,每日1~2 次,療程一般為2~4 周。不含激素。那么,必亮萘替芬酮康唑乳膏是否具有毒性呢對(duì)人體有害嗎

  萘替芬酮康唑乳膏是乳劑型基質(zhì)的白色軟膏,其組合成成分鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇的合成,使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細(xì)胞的生長。酮康唑?qū)ζふ婢⒔湍妇?念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用。鹽酸萘替芬主要是抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化成角鯊烯環(huán)氧化物,最終抑制麥角固醇的生物合成。

  有研究人員曾就該產(chǎn)品做過相關(guān)的毒性研究。

  急性毒性:將幼兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組,每組動(dòng)物均涂抹5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小時(shí)后洗去皮膚殘留藥物,觀察7天,未見明顯的毒性反應(yīng)發(fā)生。

  長期毒性:給幾組幼兔涂抹上5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,連續(xù)給藥12周,未見明顯毒性發(fā)生。

  同時(shí),就該產(chǎn)品的單個(gè)組成成分而言,其毒性研究如下。

  遺傳毒性:體外試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)1%鹽酸萘替芬乳膏有致突變作用。

  生殖毒性:孕小鼠和孕大鼠口服人外用劑量150倍以上的鹽酸萘替芬對(duì)生殖功能無影響,對(duì)胎鼠也無損害。

  遺傳毒性:在雌雄小鼠的致突變?cè)囼?yàn)中,單劑口服劑量高達(dá)80mg/kg的酮康唑?qū)Ω麟A段的生殖細(xì)胞均無致突變性。

  由此可知,必亮萘替芬酮康唑乳膏具體良好的外用耐受性,是很好的抗真菌 藥品

  不過,患者在使用時(shí),為減少感染復(fù)發(fā),對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。本品若應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在 醫(yī)師 指導(dǎo)下使用。患者如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
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