芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液 說(shuō)明書(shū)
【 藥品 名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液
商品名稱(chēng)：芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液(莎普愛(ài)思)
拼音全碼：BianDaLaiAnSuanDiYanYe(ShaPuAiSi)
【主要成份】本品每支含主要成份芐達(dá)賴(lài)氨酸25毫克，輔料為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫柳汞鈉、羥丙甲纖維素。化學(xué)名：L-賴(lài)氨酸（1-芐基-1H-吲噠唑-3-氧基）乙酸鹽。分子式：C6H14N2O2·C16H14N2O3分子量：42
【性 狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】早期老年性白內(nèi)障。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】滴眼。一日3次，每次1～2滴或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】一過(guò)性灼燒感、流淚等反應(yīng)，但能隨著 用藥 時(shí)間延長(zhǎng)而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。
【禁 忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.眼外傷嚴(yán)重感染時(shí)，暫不使用，或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】
1.滴眼時(shí)請(qǐng)勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶?jī)?nèi)眼藥水。
2.使用后請(qǐng)控緊瓶蓋，以防污染。
3.部分病例出現(xiàn)一過(guò)性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實(shí)驗(yàn)證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時(shí)有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激，若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請(qǐng)棄去不用。
4.據(jù)報(bào)道，一過(guò)性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者在使用本品時(shí)，最好在 醫(yī)師 指導(dǎo)下同時(shí)治療上述眼疾。
5.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
6.請(qǐng)將本品放在 兒童 接觸不到的地方。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者禁止使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或 藥師 。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】如與其他藥尚未明確物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】本品是醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻(xiàn)報(bào)告對(duì)晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑制作用，所以用芐達(dá)賴(lài)氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。
【藥代動(dòng)力學(xué)】兔靜脈注射后，在眼組織和血漿中能測(cè)得原藥及其代謝物—5-羥芐達(dá)酸(5-BDZ)，其中虹膜濃度最高，其他依次為睫狀體、視網(wǎng)膜、角膜、淚液、房水、玻璃體和晶狀體。血漿和房水、玻璃體、睫狀體、視網(wǎng)膜的消除半衰期(T1/2?)分別為2.47、4.56、3.59和3.22小時(shí)，而晶狀體中T1/2?為17.1小時(shí)，明顯長(zhǎng)于其他組織。采用0.5C-BDZL滴眼液，一次滴用后，眼部各組織中均可檢測(cè)到藥物，在晶狀體中停留時(shí)間最長(zhǎng)。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】藥用滴眼劑聚酯瓶，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。
【有 效 期】36? 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980187
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司