英文名：Folic Acid Tablets 
　　本品含葉酸(C19H19N7O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0 %。　　本品為黃色或橙黃色片。　　葉酸片每片含主要成分葉酸0.4毫克。輔料為澱粉、乳糖、硬脂酸鎂。[1]
　　(1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)於葉酸0.4mg ），加0.4 %氫氧化鈉溶液20ml，振搖使葉酸溶解，濾過(guò)；取濾液10ml，照葉酸項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 (2) 取上述剩餘的濾液，加等量的0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋后，照葉酸項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。　　含量均勻度 取本品1 片，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法，自「置25ml量瓶中」起，依法測(cè)定，並計(jì)算含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（PH6.8）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取葉酸對(duì)照品適量，用磷酸鹽緩衝液（PH6.8）溶液並定量稀釋製成每1ml中約含6μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）,在281nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。　　取本品50片（0.4mg規(guī)格）或20片（5mg規(guī)格），精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)於葉酸5mg），置25ml量瓶中，加0.5%氨溶液約15ml，置熱水浴中加熱20分鐘，時(shí)時(shí)振搖使葉酸溶解，放冷，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（製備同葉酸含量測(cè)定項(xiàng)下）5ml ，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照葉酸含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。　　方法名稱： 葉酸片－葉酸－高效液相色譜法 
　　應(yīng)用範(fàn)圍： 本方法採(cǎi)用高效液相色譜法測(cè)定葉酸片中葉酸的含量。
　　方法原理： 供試品研細(xì)，經(jīng)氨溶液溶解后，用水定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)葉酸的峰面積，計(jì)算出其含量。 
　　2.1 流動(dòng)相：以磷酸二氫鉀6.8g與0.1mol/L氫氧化鉀溶液70mL，加水稀釋至850mL，並調(diào)節(jié)pH值至6.3±0.1，加甲醇80mL，用水稀釋成1000mL的溶液
　　精密稱取葉酸對(duì)照品約5mg，置25mL量瓶中，加0.5%氨溶液約15mL溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。
　　取本品50片（0.4mg規(guī)格）或20片（5mg規(guī)格），精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)於葉酸5mg），置25mL量瓶中，加0.5%氨溶液約15mL，置熱水浴中加熱20分鐘，時(shí)時(shí)振搖使葉酸溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，續(xù)濾液即為供試品溶液。
　　注：「精密稱取」系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
　　操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定葉酸（C19H19N7O6）的峰面積，計(jì)算出其含量。 
　　參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.109。　　同葉酸。　　(1)0.4mg (2)5mg　　0.4毫克小劑量葉酸片與5毫克葉酸片的區(qū)別：
　　0.4毫克小劑量葉酸片，在2000版藥典用法用量中明確為「預(yù)防用藥」，主要用作預(yù)防神經(jīng)管畸形的初發(fā)和再發(fā)；而且能夠起到預(yù)防孕婦貧血、重度妊娠反應(yīng)、自然流產(chǎn)和促進(jìn)胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)正常發(fā)育，預(yù)防胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩等作用。 
　　5毫克葉酸片，為「治療用藥」，主要用作維生素B12缺乏引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。 
　　5毫克葉酸片不可替代0.4毫克小劑量葉酸片進(jìn)行服用。 
　　婦女從懷孕前一個(gè)月至懷孕后三個(gè)月末增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形的效果最好,此時(shí)是胎兒中樞神經(jīng)的發(fā)育時(shí)期。由於我國(guó)育齡婦女體內(nèi)葉酸水平普遍較低，而且婦女懷孕后體內(nèi)葉酸水平將隨孕期增加而逐步降低，因此婦女從結(jié)婚時(shí)或計(jì)劃懷孕時(shí)開(kāi)始服用，直到孕后三個(gè)月末比較合適，更早開(kāi)始服用和延長(zhǎng)服用時(shí)間對(duì)婦女本身也是有益的。經(jīng)產(chǎn)婦再次懷孕時(shí)，也應(yīng)從孕前1-3個(gè)月開(kāi)始服用，以預(yù)防神經(jīng)管畸形的發(fā)生，有條件的孕婦可在整個(gè)孕期和哺乳期堅(jiān)持服用，以利母體 健康 ，胎兒及新生兒的成長(zhǎng)發(fā)育。　　遮光，密封保存。　　N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸
　　分子量：441.40　　葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖必須物質(zhì)。存在於肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿蔔等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），後者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），後者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔溟g所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。　　口服後主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時(shí)后達(dá)高峰，其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲(chǔ)存于肝臟中和分佈到其他組織器官，在肝臟中儲(chǔ)存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時(shí)，即有20%～30%出現(xiàn)于尿中。　　⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給葯；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；（4）減低妊娠反應(yīng)。（5）可以預(yù)防冠心病等慢性心血管病，預(yù)防老年癡呆和其他癌癥，降低發(fā)生率。（6）減少和預(yù)防婦女乳腺癌和宮頸癌的發(fā)生幾率。
　　[2]　　口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復(fù)正常；兒童，一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）；預(yù)防用：一次0.4mg，一日一次。　　在腎功能正常的患者中，很少發(fā)生中毒反應(yīng)。偶可見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，葉酸的過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重的一些癥狀包括皮疹，瘙癢，腫脹，頭暈，呼吸困難。如果注意到任何不正常，就應(yīng)該馬上求醫(yī)。個(gè)別病人長(zhǎng)期大量服用葉酸可出現(xiàn)厭食，噁心，腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可出現(xiàn)黃色尿。葉酸口服可很快改善巨幼紅細(xì)胞性貧血，但不能阻止因維生素B12缺乏所致的神經(jīng)損害的進(jìn)展，且若仍大劑量服用葉酸，可進(jìn)一步降低血清中維生素B12含量，反使神經(jīng)損害向不可逆轉(zhuǎn)方面發(fā)展。　　科學(xué)研究表明，成年人每日需要葉酸400微克，孕婦每日需要800微克。一般來(lái)說(shuō)，超出成人最低需要量20倍也不會(huì)引起中毒，如果補(bǔ)充葉酸過(guò)量，可能會(huì)出現(xiàn)下列副作用： 
　　1. 如果口服葉酸超過(guò)350毫克，可能引起鋅缺乏癥狀，鋅缺乏會(huì)導(dǎo)致胎兒發(fā)育遲緩、兒童消化不良、食慾不振，鋅元素缺乏還會(huì)導(dǎo)致男性精子質(zhì)量下降等。
　　2. 如果服用葉酸期間，同時(shí)服用了抗驚厥類藥物，葉酸可能會(huì)幹?jǐn)_藥物功效，引發(fā)患者驚厥。
　　3.過(guò)量攝入葉酸會(huì)掩蓋維生素B12缺乏的早期表現(xiàn)，而導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)受損害。
　　因此建議大家在醫(yī)生指導(dǎo)下適量補(bǔ)充葉酸，不要盲目攝入。[3]　　維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。　　（1）靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜採(cǎi)用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；（3）診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量（一日0.5mg）口服；（4）營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合併缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，並補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素；（5）惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（6）一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；　　可應(yīng)用本品　　⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多；⑵口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。　　⑴因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過(guò)1mg，主張不超過(guò)400μg為宜，以免影響病情；　　貧血、血癌、低血壓、血糖過(guò)低、手術(shù)前後受傷、孕婦產(chǎn)婦、經(jīng)痛、 小孩 。[4]　　問(wèn)：我近段時(shí)間準(zhǔn)備要孩子，聽(tīng)說(shuō)最好提前補(bǔ)葉酸，我就去一家藥店買(mǎi)斯利安葉酸片，價(jià)格為八元多。但店員說(shuō)這種葉酸片不如另一種含鐵的葉酸片好，懷孕的女性一般都會(huì)缺鐵。我一看那種98元一瓶。請(qǐng)問(wèn)專家葉酸不能通過(guò)食療滿足嗎，有必要買(mǎi)含鐵的葉酸片嗎？
　　答：孕婦缺乏葉酸，可導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)神經(jīng)管畸形，如常見(jiàn)的無(wú)腦畸形和脊柱裂等。新生兒先天性心臟病及唇齶裂，也可能與葉酸缺乏有關(guān)。由於蔬菜普遍吃得不足，北方女性更容易缺乏葉酸。同時(shí)由於綠色葉菜里富含的葉酸不穩(wěn)定，遇光、遇熱容易失去活性，除了生吃，一般爆炒、做湯都會(huì)導(dǎo)致葉酸大量損失，所以單純從食物中獲取葉酸可能滿足不了人體需要。尤其是孕期女性，更應(yīng)該常規(guī)補(bǔ)充葉酸，一般來(lái)說(shuō)是從孕前3個(gè)月到孕后3個(gè)月，根據(jù)推薦量補(bǔ)充。
　　鐵也是女性容易缺乏的，但不是必須補(bǔ)的，要看個(gè)人體質(zhì)。可以去醫(yī)院查一下最普通的血常規(guī)，看看是否為缺鐵性貧血。一般來(lái)說(shuō)，如果飲食豐富，每天吃一定量的紅肉（推薦量為100-200克），如牛肉、羊肉、豬肉，基本就可以滿足需要了。懷孕到中後期，孕婦對(duì)營(yíng)養(yǎng)的要求逐漸增加，可能需要補(bǔ)充些維生素和礦物質(zhì)的合劑，可根據(jù)醫(yī)生的建議補(bǔ)充。總之對(duì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充有兩個(gè)原則：一是能從普通食物補(bǔ)充的就不要用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑；二是要注意用量，過(guò)猶不及，缺乏和過(guò)量同樣可能對(duì)人體產(chǎn)生副作用。　　葉酸缺乏時(shí)，脫氧胸苷酸，嘌呤核苷酸的形式及氨基酸的互變受阻，細(xì)胞內(nèi)DNA合成減少，細(xì)胞的分裂成熟發(fā)生障礙，引起巨幼紅細(xì)胞性貧血。維生素B12和葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)基本相似，都可引起巨幼細(xì)胞性貧血、白細(xì)胞和血小板減少，以及消化道癥狀如食慾減退、腹脹、腹瀉及舌炎等，以舌炎最為突出，舌質(zhì)紅、舌乳頭萎縮、表面光滑，俗稱「牛肉舌」，伴疼痛。維生素B12缺乏時(shí)常伴神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，如乏力、手足麻木、感覺(jué)障礙、行走困難等周圍神經(jīng)炎、亞急性或慢性脊髓后側(cè)索聯(lián)合變性表現(xiàn)；後者多見(jiàn)於惡性貧血，小兒和老年患者常出現(xiàn)精神癥狀，如無(wú)欲、嗜睡或精神錯(cuò)亂。 
　　葉酸缺乏可引起情感改變，補(bǔ)充葉酸即可消失。孕婦缺乏葉酸，可使先兆子癇、胎盤(pán)剝離的發(fā)生率增高，患有巨幼紅細(xì)胞貧血的孕婦易出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩、早產(chǎn)及新生兒低出生體重。懷孕早期缺乏葉酸，還易引起胎兒神經(jīng)管畸形（如脊柱裂、無(wú)腦畸形等）。葉酸缺乏可引起高同型半胱氨酸血癥，從而增加心血管病的危險(xiǎn)性。小腸 疾病 能幹?jǐn)_食物葉酸的吸收和經(jīng)肝腸循環(huán)的再循環(huán)過(guò)程，故葉酸缺乏是小腸疾病常見(jiàn)的一種併發(fā)癥。