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丙戊酸鈉緩釋片的使用說明書

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  丙戊酸鈉緩釋片為復(fù)方制劑,用于治療全身性及部分發(fā)作性癲癇,以及特殊類型的綜合癥。下面是丙戊酸鈉緩釋片說明書(賽諾菲),請仔細(xì)閱讀說明書并在 醫(yī)師 指導(dǎo)下使用。

  漢語拼音:bingwusuannahuanshipian。

  【適應(yīng)癥】 用于治療全身性及部分發(fā)作性癲癇,以及特殊類型的綜合癥。

  【禁忌癥】急性肝炎慢性肝炎個人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對丙戊酸鈉過敏者卟啉癥

  【不良反應(yīng)】 罕有肝功能損害(見注意事項(xiàng))致畸胎危險(見妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙:在本品治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)。當(dāng)劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。

  【注意事項(xiàng)】在腎功能不全的病人,由于游離血清丙戊酸水平增高,因而需要減少本品的劑量。偶有報導(dǎo)應(yīng)用時常出現(xiàn)免疫功能異常,在系統(tǒng)性紅班狼瘡的病人使用時,需要權(quán)衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導(dǎo)。因此當(dāng)服用本品病人患急性腹疼時,應(yīng)查血清淀粉酶。

  【用法與用量】 每日劑量應(yīng)根據(jù)病人年齡及體重來定,而且,應(yīng)考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立。最佳劑量需根據(jù)臨床反應(yīng)來確定:當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時,除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。

  【批準(zhǔn)號】國藥準(zhǔn)字H20010595

  【生產(chǎn)家】賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司
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