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氨氯地平纈沙坦片說明書具體內(nèi)容是什么

2017-04-18 來源:網(wǎng)絡
?  治療 高血壓 ,很多患者服用過纈沙坦片和氨氯地平,但是療效不是特別好。而未能充分控制血壓的患者可以改用氨氯地平纈沙坦片進行聯(lián)合治療。那么氨氯地平纈沙坦片說明書具體內(nèi)容是什么呢

  英文名:ValsartanandAmlodipineTablets(I)

  漢語拼音:XieshatanAnlüdipingPian

  【成份】每片含纈沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。

  【性狀】氨氯地平纈沙坦片為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。

  【適應癥】治療原發(fā)性高血壓。氨氯地平纈沙坦片用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

  【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次 纈沙坦氨氯地平片 治療的臨床試驗中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。

  纈沙坦的不良反應通常與劑量無關;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。

  用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用氨氯地平纈沙坦片。

  【藥物過量】目前尚未獲得服用氨氯地平纈沙坦片過量事件。纈沙坦過量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。氨氯地平過量可能導致外周血管過度擴張,并可能引起反射性心動過速。有出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。

  【禁忌】對氨氯地平纈沙坦片活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。

  孕婦和哺乳期婦女禁用(見孕婦及哺乳期婦女 用藥 )。

  目前尚無重度腎功能損傷(肌酐清除率<10ml/min)患者的用藥數(shù)據(jù)。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發(fā)展成血管性水腫的患者應禁用氨氯地平纈沙坦片。

  【不良反應】氨氯地平纈沙坦片的研究:在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。

  不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。

  【批準文號】注冊證號H20090840

  【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG,Switzerland
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