11月15日，在廣州舉行的“白云山偉哥—— 金戈 上市1周年慶典”上，廣藥白云山對外披露金戈的1年來的銷售情況。據(jù)悉，在短短一年的時(shí)間，“金戈”就攜7億元的銷量躋身國內(nèi)抗ED藥物第一梯隊(duì)，實(shí)際銷售數(shù)量更是已超過原研藥，成功打破了國內(nèi)抗ED藥物市場“洋壟斷”的格局，為我國 藥品 市場一大奇跡。

　　廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司董事長、白云山制藥總廠常務(wù)副廠長王文楚表示，與原研品相較，金戈單次 用藥 金額下降超過60%，極大地促進(jìn)了市場擴(kuò)容。渠道鋪貨迅速，已有超500家批發(fā)商、超1000家連鎖 藥店 、超30000家單體藥店完成鋪貨，隨著全國招標(biāo)的陸續(xù)開展，醫(yī)院終端鋪貨也在不斷擴(kuò)大。金戈力爭2017年按按市場零售價(jià)累計(jì)銷售突破10億元。

　　是什么讓王文楚董事長對撬開百億抗ED藥物市場，讓白云山金戈成為十億級的明星抗ED藥物信心滿滿，難道靠的僅僅只是利用渠道優(yōu)勢?

　　在國外抗ED藥美國 萬艾可 (俗稱“偉哥”)到期后的一年時(shí)間里，當(dāng)時(shí)躍躍躍欲試要從這個(gè)巨大的蛋糕里切得一塊的各個(gè)仿制藥 品牌 ，只有白云山“金戈”脫穎而出，在其上市一周年之際突破7億的銷售額。究其原因，還是離不開研發(fā)與創(chuàng)新，和對仿制藥質(zhì)量的嚴(yán)格把控。

　　早在2004年，白云山就為此儲(chǔ)備了工藝上的兩項(xiàng)發(fā)明專利與授權(quán)，并在研發(fā)過程中，得到了諾貝爾將得主“偉哥之父”穆拉德博士的親自指導(dǎo)。遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念，自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。據(jù)中南大學(xué)湘雅醫(yī)院所做的生物等效性研究結(jié)果顯示：“相同劑量(100mg)的金戈與美國萬艾可在空腹與餐后條件下吸收速度和吸收程度均無顯著差異，根據(jù)國家食藥總局《化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中的相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為兩制劑生物等效。”也就是說，白云山偉哥與原研藥美國萬艾可的藥效并無差別。金戈研制指導(dǎo)老師、穆拉德博士在金戈上市時(shí)指出，金戈的品質(zhì)與原研產(chǎn)品一致，并強(qiáng)調(diào)仿制藥的開發(fā)可以降低藥品價(jià)格，讓更多患者受益。一年銷售業(yè)績充分證明其療效，為此穆拉德更是發(fā)來賀信，祝賀金戈取得的優(yōu)秀成績。

　　對創(chuàng)新的不懈堅(jiān)持，和對品質(zhì)的嚴(yán)格要求，這才有了國產(chǎn)“偉哥”——白云山金戈在短短一年時(shí)間里創(chuàng)造的民族醫(yī)藥市場奇跡。

　　白云山偉哥——金戈的成功，不僅切得了一大塊蛋糕，更是可以說造出了一個(gè)更大的蛋糕，是國產(chǎn)仿制藥的一次翻身之仗。

　　過去，我們經(jīng)常認(rèn)為仿制藥就是賺快錢，仿制藥發(fā)展不了民族醫(yī)藥。而造成這種誤區(qū)的主要原因，正是國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量總是難以讓人信服。據(jù)國內(nèi)制藥行業(yè)人士反饋，的確有一部分短視的醫(yī)藥仿制企業(yè)為了賺所謂的快錢，偷工減料，藥品質(zhì)量受人詬病。

　　然而，在十八大“大 健康 ”的戰(zhàn)略構(gòu)想下，人們開始逐漸意識到，民族仿制藥才是國家基藥的戰(zhàn)略承載者，高品質(zhì)的仿制藥是民族醫(yī)藥發(fā)展的必經(jīng)之路。從仿制藥到原研藥是民族醫(yī)藥工業(yè)的必經(jīng)鏈條，仿制藥對民族醫(yī)藥工業(yè)的意義，在李克強(qiáng)總理關(guān)于大健康的國家戰(zhàn)略布局中占有極其重要的地位。

　　可喜的是，這個(gè)局面正在悄然發(fā)生變化，像“金戈”這樣的國產(chǎn)仿制藥取得重大突破，大大促進(jìn)了民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)人士分析指出：要想改變我國過去在仿制藥的道路上制藥質(zhì)量差，缺乏市場競爭力，組織散亂，同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)等局面。其關(guān)鍵在于醫(yī)藥企業(yè)能夠改變過去的發(fā)展理念，在民族仿制藥上加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)。

　　未來還有哪些企業(yè)能夠通過加快創(chuàng)新和嚴(yán)控品質(zhì)，制造出“金戈”這樣的市場奇跡，我們拭目以待!