布地奈德福莫特羅粉吸入劑

布地奈德福莫特羅粉吸入劑本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。主要適用于1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。在服用本品時，用法用量如下：1.本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的β-受體激動劑和/或皮質激素的處方。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的信必可都保劑量。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。 2.推薦劑量：成年人和青少年(12歲和12歲以上)：本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，1日2次。在常規治療中，當1日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至1日1次給予。低于12歲的兒童：有效性和安全性尚無完全確定。 3.特殊患者群：老年患者不需調整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。藥物都會有一定的不良反應，1.最常見的不良反應是β2 －受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。 2.常見(>1/100) : (1)中樞神經系統：頭痛； (2)心血管系統：心悸； (3)骨骼肌肉系統：震顫； (4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。 3.不常見: (1)心血管系統：心動過速； (2)骨骼肌肉系統 ：肌肉痙攣； (3)中樞神經系統：焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。 4.罕見(<1/1000) (1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢; (2)呼吸道：支氣管痙攣。 5.其中一些可能很嚴重的不良反應： (1)布地奈德：精 神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。 (2)福莫特羅： 心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見發生反常的支氣管痙攣。心房顫動、室上性心動過速和早搏等心率失常曾見于其他β2－激動劑治療時。藥物的使用過程中，建議遵循正確的用法用量，以免出現服用量不足藥效降低或者是服用過量，危害健康。