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通用名稱
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阿司匹林腸溶片
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商品名稱
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神威 阿司匹林腸溶片 25mg×100片
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成份
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阿司匹林
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性狀
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本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
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規(guī)格
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25mg×100片
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用法用量
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口服。一日75mg-160mg,每日1次,或遵醫(yī)囑。
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不良反應(yīng)
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一般很少引起不良反應(yīng)。 較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對(duì)胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300μg/L后出現(xiàn)。 過(guò)敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。 肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān),尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。
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禁忌
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對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 下列情況應(yīng)禁用: 活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; 血友病或血小板減少癥; 有阿司匹林或其他非留體抗炎藥過(guò)敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
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注意事項(xiàng)
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1. 交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另-種水楊酸類藥或另-種非水楊酸類的非留體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。 2. 對(duì)診斷的干擾: 可干擾尿酮體試驗(yàn); 當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/m時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響; 用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾; 尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低; 由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起出血的報(bào)道; 肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清酸性磷酸酶可有異常改變,劑量減少時(shí)可恢復(fù)正常。 由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低; 由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。
3. 下列情況應(yīng)慎用: 有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí); 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血); 痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留); 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向。肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng); 心功能不全或高血壓,大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫; 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn); 血小板減少者。
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藥物相互作用
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與其他非留體杭炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng),因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對(duì)直小板聚集的抑制作用加強(qiáng),還可增加其他部位出血的危險(xiǎn)。本品與對(duì)乙酰氨基酯長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。 與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí),可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。 與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險(xiǎn)。 尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當(dāng)本品m藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物,又可使本品血藥濃度升高。 尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。 糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度,必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用。尤其是大量應(yīng)用時(shí),有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性。為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用。 胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。 與甲氨蝶呤(MTX)同用時(shí),可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。 丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度>50mg/ml時(shí)即明顯降低,>100~150μg/ml時(shí)更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。
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藥理作用
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本品可抑制血小板聚集,而有抗血栓的作用,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧化酶乙酰化,從而減少血栓素A2(TXA2)的生成,對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用; 同時(shí)對(duì)二磷酸腺苷、腎上腺素誘導(dǎo)的血小板聚集也有抑制作用;還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復(fù)合物和某些病毒、細(xì)菌所致的血小板聚集及釋放反應(yīng),自發(fā)性聚集;本品常規(guī)用量無(wú)抑制血管壁前列環(huán)素(PGI2)合成的作用,而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑,具有抑制血小板聚集作用。
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貯藏
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密封,在干燥處保存。
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包裝
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聚乙烯塑料瓶裝,每瓶100片。
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有效期
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24個(gè)月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H13023716
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生產(chǎn)企業(yè)
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神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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