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通用名稱
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鹽酸二甲雙胍緩釋片
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商品名稱
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普康 鹽酸二甲雙胍緩釋片 0.5g*24片
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成份
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本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。
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適應癥/功能主治
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適用于單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的2型糖尿病。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
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規格
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0.5g*24片
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用法用量
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口服,進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片(500mg),一日1次,晚餐時服用,根據血糖和尿糖調整用量,一日最大劑量不超過4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能達到滿意的療效,可改為一次2片(1000mg),一日2次。本品應整片吞服,禁止嚼碎。
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不良反應
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1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。
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禁忌
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Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。
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注意事項
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1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥,一旦發生,會導致生命危險,對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
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藥物相互作用
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二甲雙胍與格列本脲合用時,不會影響二甲雙胍的藥代動力學,但格列本脲的AUC及Cmax均降低。
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貯藏
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密封。
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有效期
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24 個月
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批準文號
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國藥準字H20050052
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生產企業
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上海普康藥業有限公司
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