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預(yù)期的不良反應(yīng) 使用本品,預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng):做夢(mèng)異常,健忘癥,沖動(dòng)控制障礙和強(qiáng)迫行為的癥狀,如暴飲暴食,強(qiáng)迫性購物,性欲亢進(jìn)和病理性賭博;意識(shí)混亂,便秘,幻覺,妄想,頭暈,運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn),心力衰竭,運(yùn)動(dòng)障礙,呼吸困難,疲勞,頭痛,打嗝,痙攣,攝食過量,低血壓, 抗利尿激素分泌失調(diào),失眠,性欲障礙,惡心,偏執(zhí),外周水腫,肺炎,皮膚瘙癢,皮疹和其他過敏;躁動(dòng),嗜睡,睡眠突然發(fā)作,暈厥,視力損害包括復(fù)視,視覺模糊和視力下降,嘔吐,體重下降包括食欲降低,體重增加。 根據(jù)共計(jì)1923例服用本品的患者和1354例服用安慰劑的患者的合并的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的分析結(jié)果,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較高。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者報(bào)告了至少1例藥物不良反應(yīng)。 表1和表2顯示了帕金森病和不寧腿綜合征的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)和上市后經(jīng)驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。這些表中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)是那些發(fā)生在本品治療的患者中發(fā)生率為0.1%及以上的事件,以及與服用安慰劑的患者相比,服用本品的患者發(fā)生率更高的事件,或被認(rèn)為臨床相關(guān)的事件。絕大多數(shù)藥物不良反應(yīng)是輕度至中度的,它們通常在治療初期發(fā)生,并且當(dāng)繼續(xù)治療時(shí),大多數(shù)趨于消失。 按系統(tǒng)器官分類,不良反應(yīng)發(fā)生率使用以下分類:十分常見(≥1 / 10);常見(≥1 / 100至 <1 / 10);偶見(≥1 / 1000至<1 / 100),罕見(≥1 / 10,000至<1 / 1,000);十分罕見(<1 / 10,000);不明確(無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計(jì))。 帕金森病,最常見的不良反應(yīng) 對(duì)于最常報(bào)告(≥5%)的藥物不良反應(yīng),與安慰劑治療組相比,本品治療組為惡心,運(yùn)動(dòng)障礙,低血壓,頭暈,嗜睡,失眠,便秘,幻覺,頭痛和疲勞。在劑量高于每日1.5mg時(shí),嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)合用藥時(shí)更多見運(yùn)動(dòng)障礙。在治療開始時(shí)可能發(fā)生低血壓,特別是當(dāng)本品劑量遞增過快時(shí)。 表1:帕金森病不良反應(yīng)發(fā)生情況 
不寧腿綜合征,最常見的不良反應(yīng) 本品治療的不寧腿綜合征患者最常報(bào)告(≥5%)的不良藥物反應(yīng)是惡心,頭痛,頭暈和疲勞。使用本品治療的女性患者(分別為20.8%和10.5%)相比男性(分別為6.7%和7.3%)更常見惡心和疲勞。 表2:不寧腿綜合征不良反應(yīng)發(fā)生情況 
嗜睡 常見嗜睡,偶見過度日間嗜睡和睡眠突然發(fā)作。 性欲障礙 偶見性欲障礙(增加或減少)。 沖動(dòng)控制障礙和強(qiáng)迫行為 采用多巴胺受體激動(dòng)劑包括本品治療的帕金森病患者,特別是在高劑量時(shí),曾報(bào)告表現(xiàn)出病理性賭博,性欲增加和性欲亢進(jìn)的跡象,通常當(dāng)減少劑量或停藥時(shí)可逆。 在一項(xiàng)包括3090例帕金森病患者的橫斷面,回顧性篩選和病例對(duì)照研究中,在過去6個(gè)月,13.6%的所有接受多巴胺或非-多巴胺能藥物治療的患者有沖動(dòng)控制障礙的癥狀。觀察到的臨床表現(xiàn)包括病理性賭博,強(qiáng)迫性購物,暴飲暴食和強(qiáng)迫性性行為(性欲亢進(jìn))。沖動(dòng)控制障礙可能的獨(dú)立危險(xiǎn)因素包括:多巴胺能藥物治療和更高劑量的多巴胺能藥物治療,較年輕的年齡(≤65歲),未婚和自我報(bào)告的賭博行為的家族史。 心力衰竭 在普拉克索的臨床研究和上市后跟蹤中,有心力衰竭的報(bào)告。一項(xiàng)藥物流行病學(xué)研究顯示, 與不使用普拉克索相比,使用普拉克索增加了心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。但使用普拉克索和心力衰竭之間的因果關(guān)系并未得到證實(shí)。
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