氯吡格雷用于以下患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預(yù)防：?

近期心肌梗死患者（從幾天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（從 7 天到小于 6 個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
急性冠脈綜合征的患者
- 非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非 Q 波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。
- 用于 ST 段抬高型急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
更多信息參見【臨床試驗(yàn)】

• 成人和老年人
  

氯吡格雷的推薦劑量為 75mg 每日一次。口服，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：

1. 非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非 Q 波心肌梗死）患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷 300mg 開始（合用阿司匹林 75mg～325mg/日），然后以75mg 每日 1 次連續(xù)服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性，故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應(yīng)超過 100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥 12 個(gè)月，用藥 3 個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果（參見【臨床試驗(yàn)】）。
2. ST 段抬高型急性心肌梗死：應(yīng)以負(fù)荷量氯吡格雷開始，然后以 75mg 每日 1 次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過 75 歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥 4 周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過 4 周后的獲益進(jìn)行證實(shí)（參見【臨床試驗(yàn)】）。近期心肌梗死患者（從幾天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（從 7 天到小于6 個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者：推薦劑量為每天 75mg。
   

如果漏服：

1. 在常規(guī)服藥時(shí)間的 12 小時(shí)之內(nèi)漏服：患者應(yīng)立即補(bǔ)服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量，并按照常規(guī)服藥時(shí)間服用下一次劑量；
   
2. 超過常規(guī)服藥時(shí)間 12 小時(shí)之后漏服：患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時(shí)間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量，無需劑量加倍。

兒童和未成年人：
18 歲以下患者的安全有效性尚未建立。
腎功能損傷：
對于腎損傷患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。（參見【注意事項(xiàng)】）
肝功能損傷：對于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。（參見【注意事項(xiàng)】）

已有44000多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價(jià)，其中12000例患者治療不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)。除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。

在臨床研究和上市后報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。

在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴(yán)重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。

在CURE研究中，在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者，冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重出血的不多。在搭橋術(shù)的5天內(nèi)繼續(xù)接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。

在CLARITY中，與安慰劑+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、纖溶劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。

在COMMIT中，顱內(nèi)出血和非顱內(nèi)大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。

臨床研究及自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。不良反應(yīng)的發(fā)生率定義為：常見（＞1/100，＜1/10）；不常見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；非常罕見（<1/10000），未知（依據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)而不能確定）。在每個(gè)器官系統(tǒng)分組中，不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度遞減排序。

1. 對活性物質(zhì)或本品任一成份過敏。

2. 嚴(yán)重的肝臟損害。

3. 活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。

1. 出血及血液學(xué)異常

由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAIDS）包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotonin norepinephrine reuptake inhitbitors，SNRIs）或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷，病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。

在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時(shí)間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內(nèi)疾病）的患者慎用。

應(yīng)告訴患者，當(dāng)他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時(shí)止血時(shí)間可能比往常長，同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況（部位和出血時(shí)間）。

2. 停藥

應(yīng)避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。

3. 血栓性血小板減少性紫癜（TTP）：

應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時(shí)在短時(shí)間（<2周）用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命，其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進(jìn)行血漿置換。

近期缺血性卒中

由于缺乏數(shù)據(jù)，在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。

4. 獲得性血友病：

在應(yīng)用氯吡格雷后，曾有獲得性血友病病例的報(bào)告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時(shí)間（aPTT）延長伴或不伴出血時(shí)，應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病，應(yīng)由專科醫(yī)生管理和治療，應(yīng)停用氯吡格雷。

5. 細(xì)胞色素P450 2C19（CYP2C19）

遺傳藥理學(xué)： CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低，抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。

由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。

再次發(fā)生缺血性時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血時(shí)間發(fā)作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。

與噻吩并吡啶的交叉過敏反應(yīng)：

噻吩并吡啶可能會(huì)造成輕度至重度過敏反應(yīng)，例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng)，例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因?yàn)橐延朽绶圆⑦拎ぶg發(fā)生交叉過敏反應(yīng)的報(bào)道，應(yīng)就患者對其它噻吩并吡啶（例如噻氯匹定和普拉格雷）的過敏史進(jìn)行評價(jià)（見不良反應(yīng)）。既往對一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過敏反應(yīng)和或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者，對另一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。建議監(jiān)測交叉反應(yīng)。

腎功能損害

腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。

肝功能損害

對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。

6. 輔料

波立維含有乳糖，患有罕見的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥，Lap乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。

服用氯吡格雷后未見對駕駛或機(jī)操作產(chǎn)生影響。

此藥物含有氫化蓖麻油，其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。