|
通用名稱(chēng)
|
鹽酸帕羅西汀片
|
|
商品名稱(chēng)
|
鹽酸帕羅西汀片*賽樂(lè)特
|
|
成份
|
本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。
|
|
性狀
|
本品為白色橢圓形,雙面凸起的薄膜包衣片。
|
|
適應(yīng)癥/功能主治
|
治療各種類(lèi)型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
|
|
規(guī)格
|
20mg*10片
|
|
用法用量
|
口服,建議每日早餐時(shí)頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。口服治療抑郁癥,一次20mg,一日1次。治療強(qiáng)迫癥,開(kāi)始劑量為一日20mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~60mg,分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙,開(kāi)始劑量為一日10mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~50mg,分次口服。
|
|
不良反應(yīng)
|
可有胃腸道不適,如惡心,厭食,腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛,不安,無(wú)力,嗜睡,失眠,頭暈等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥,如失眠,焦慮,惡心,出汗,眩暈或感覺(jué)異常等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
|
|
禁忌
|
已知對(duì)本品及其賦形劑過(guò)敏者禁用。 本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類(lèi)藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣,在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。 本品不能與甲硫噠嗪合用.因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣。 本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高(見(jiàn)【藥物相互作用】)。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng).并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊.例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象(波峰掃曲)和猝死。 本品不應(yīng)與哌謎清(pimozide)合并使用(見(jiàn)【藥物相互作用】)。
|
|
注意事項(xiàng)
|
1、閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。 2 、出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
|
|
藥物相互作用
|
1、本品與色氨酸合用,可造成高血清素綜合征,表現(xiàn)為躁動(dòng)、不安及胃腸道癥狀。重者可出現(xiàn)肌張力增高、高熱或意識(shí)障礙。 2、服用本品的患者應(yīng)避免飲酒。 3、服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑,在停用單胺氧化酶抑制劑2周后,開(kāi)始服用本藥時(shí)應(yīng)慎重,劑量應(yīng)逐漸增加。 4、本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重。 5、與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí),會(huì)降低本藥的血濃度。 6、本品與華法令合用,可導(dǎo)致出血增加。 7、本品與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血濃度增高。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
|
|
藥理作用
|
帕羅西汀鹽酸鹽溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,連續(xù)服用30天,平均清除半衰期約為21小時(shí)(CV32%)。帕羅西汀主要經(jīng)代謝降解,其代謝產(chǎn)物無(wú)藥理活性。在劑量增加時(shí)表現(xiàn)為非線(xiàn)性藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程。帕羅西汀部分是由CYP2D6代謝,代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿液排泄,少量由糞便排泄。尚沒(méi)有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代謝型)中評(píng)價(jià)帕羅西汀藥代動(dòng)力學(xué)的資料。 1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收,吸收后經(jīng)首過(guò)代謝。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能達(dá)到穩(wěn)態(tài),極少數(shù)病人所需的時(shí)間稍長(zhǎng),穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax為61.7ng/ml.Tmax為5.2hr,Cmin為30.7ng/ml。Ty2為21小時(shí)(CV32%)。穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmin值是單劑量臨床試驗(yàn)預(yù)測(cè)數(shù)值的6-14倍。基于AUC0-24計(jì)算的穩(wěn)態(tài)藥物暴露量則為單劑量臨床試驗(yàn)預(yù)測(cè)數(shù)值的8倍。過(guò)度蓄積是由于帕羅西汀的代謝酶快速飽和的結(jié)果。采用在單劑量給藥的同時(shí)進(jìn)食/不進(jìn)食的方法,研究了食物對(duì)帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時(shí),AUC略有增加(6%),但Cmax增加較多(29%),血漿濃度達(dá)峰時(shí)間從64小時(shí)縮短到49小時(shí)。本品95%與血漿蛋白結(jié)合,分布于全身各組織,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng),僅1%留在體循環(huán)中。 2.代謝和排泄。其清除半衰期通常為24小時(shí)。本品經(jīng)肝臟代謝,主要經(jīng)腎臟排泄,少量由糞便排泄。其代謝物無(wú)活性。帕羅西四海口服吸收后的主要代謝產(chǎn)物為氧化和甲基化的極性共價(jià)復(fù)合物,易于清除。與葡萄糖醛酸及硫酸鹽的共價(jià)結(jié)合物為王,主要代謝產(chǎn)物已經(jīng)分離出并確定。資料顯示藥物的代謝產(chǎn)物對(duì)5-羥色胺再攝入的活性抑制作用不足母藥的1/50。CYPZD6參與了帕羅西汀的部分代謝。在臨床用藥劑量時(shí)該酶的飽和使帕羅西汀劑量增加及療程增加時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程表現(xiàn)為非線(xiàn)性等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
|
|
貯藏
|
密閉遮光,干燥處保存
|
|
包裝
|
鋁塑泡罩,每板10片,每盒1板。
|
|
有效期
|
36 月
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043
|
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
中美天津史克制藥有限公司
|
賽樂(lè)特 鹽酸帕羅西汀片 20mg*10片 抑郁癥 效果怎么樣(3)
莫孟斌
2016-09-23
滿(mǎn)意【詳情】
治療疾病:社交恐懼癥
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時(shí)長(zhǎng):1-3個(gè)月
淚眼
2016-07-20
效果好 價(jià)格好 質(zhì)量好【詳情】
治療疾病:抑郁癥
用法用量:每日1次,每次1盒
使用時(shí)長(zhǎng):6個(gè)月以上
非一般的感覺(jué)
2014-04-28
效果不錯(cuò) 質(zhì)量有保障【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次,每次
使用時(shí)長(zhǎng):