所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。

帕金森病：

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。每日的總劑量等分為一天三次服用。

初始治療：

1. 起始劑量：

每日0.375mg為起始劑量，然后逐漸增量，每5~7天增加一次劑量。如果患者沒(méi)有出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。

如果需要進(jìn)步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。然而，應(yīng)該注意的是，每日劑量高于1.5mg時(shí)，嗜睡發(fā)生率有所增加見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。

維持治療：

個(gè)體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的重要研究中，從每日劑量為1.5mg開(kāi)始可以觀察到藥物療效。進(jìn)步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行。在臨床試驗(yàn)中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。

在晚期帕金森病患者中，本品日劑量大于1.5mg可能是有效的，這時(shí)應(yīng)該注意減少左旋多巴的劑量。在本品加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)減少左旋多巴用量。

治療中止：

突然中止多巴胺能治療會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應(yīng)該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應(yīng)用本品，直到日劑量降至0.75mg。此后，應(yīng)每天減少0.375mg。

腎功能損害患者的用藥：

本品的清除依靠腎功能。對(duì)于初始治療建議應(yīng)用如下劑量方案：

肌酐清除率高于50ml/min的患者無(wú)需降低日劑量或減少服藥次數(shù)。

肌酐清除率介于20~50ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應(yīng)分兩次服用，從每次0.125mg開(kāi)始，每日兩次(每日劑量共0.25mg)。最大日劑量不能超過(guò)2.25mg。

肌酐清除率低于20m/min的患者，本品的日劑量應(yīng)一次服用，從每天0.125mg開(kāi)始。最大日劑量不能超過(guò)1.5mg。

如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐漬除率下降相同的百分比降低本品的日劑量，例如，當(dāng)肌酐清除率下降30%，則本品的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20~50m/min之間，日劑量應(yīng)分兩次服用如果肌酐清除率低于20ml/min，日劑量應(yīng)一次服用。

肝功能害患者的用藥：

對(duì)肝功能衰竭的患者可能不需要調(diào)整劑量，因?yàn)樗盏乃幬锘钚猿煞葜写蠹s90%是通過(guò)腎臟排泄的。然而肝功能不全對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)的潛在影響尚未硏究。

不寧腿綜合征

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。

建議起始劑量為0.125mg，睡前2~3小時(shí)服用，每日一次。如果患者需要更大的緩解癥狀，可以每4~7天增次劑量，最大日劑量不超過(guò)0.75mq(見(jiàn)下表)

治療3個(gè)月后應(yīng)評(píng)估患者的療效，重新考慮是否需要繼續(xù)治療。如果本品治療中斷數(shù)天，應(yīng)該按照上述劑量增的用藥方案從起始劑量開(kāi)始用藥。

治療中止：

因?yàn)楸酒酚糜谥委煵粚幫染C合征的日劑量不超過(guò)0.75mg，因此不需要逐漸減少用藥劑量，可以直接終止本品治療。在一項(xiàng)26周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，10%的患者(135例中有14例突然停止治療后，觀察到不寧腿綜合征狀反彈(與基線相比，癥狀嚴(yán)重程度惡化)。這種情況在所有劑量組中相似。

腎功能損害患者的用藥：

本品的清除率依靠腎功能，而且與肌酐清除率密切相關(guān)。肌酐清除率高于20ml/min的患者無(wú)需降低日劑量。

目前尚未對(duì)血液透析的患者或重度腎功能損害患者使用本品進(jìn)行相關(guān)研究。

肝功能損害患者的用藥：

對(duì)肝功能衰竭的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，因?yàn)榇蠹s90%的所吸收的藥物活性成份是通過(guò)腎臟排泄。

預(yù)期的不良反應(yīng)

使用本品，預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢(mèng)異常，健忘癥，沖動(dòng)控制障礙和強(qiáng)迫行為的癥狀，如暴飲暴食，強(qiáng)迫性購(gòu)物，性欲亢進(jìn)和病理性賭博；意識(shí)混亂，便秘，幻覺(jué)，頭暈，運(yùn)動(dòng)障礙，呼吸困難，疲乏，幻覺(jué)，頭痛，打嗝，痙攣，攝食過(guò)度，低血壓，抗利尿激素分泌失調(diào)，失眠，性欲障礙，惡心偏執(zhí)，外周水腫，肺炎，皮膚瘙癢，皮疹和其他過(guò)敏；躁動(dòng)，睡眠突然發(fā)作，昏厥，視力損害包括復(fù)視，視覺(jué)模糊和視力下降，嘔吐，體重下降包括食欲降低，體重增加。

根據(jù)共計(jì)1923例服用本品的患者和1354例服用安慰劑的患者的合并的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的分析結(jié)果，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較高。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報(bào)告1例藥物不良反應(yīng)。

表1和表2顯示帕金森病和不寧腿綜合征的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。這些表中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)是那些發(fā)生在本品治療的患者中發(fā)生率為0.1%及以上的事件，以及與服用安慰劑的患者相比，服用本品的患者發(fā)生率更高的事件，或者被認(rèn)為臨床相關(guān)的事件。絕大多數(shù)藥物不良反應(yīng)是輕度至中度的，它們通常在治療初期發(fā)生，并且當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)，大多數(shù)趨于消失。

按系統(tǒng)器官分類(lèi)，不良反應(yīng)發(fā)生率使用以下分類(lèi)：十分常見(jiàn)(≥1/10)；常見(jiàn)(≥1/100至<1/10)；偶見(jiàn)(≥1/1000至<1/100)；罕見(jiàn)(≥1/10，000至<1/1，00)；十分罕見(jiàn)(<1/10，000)；不明確(無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計(jì))。

帕金森病，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)

對(duì)于最常報(bào)告(≥5%)的藥物不良反應(yīng)，與安慰治療組相比，本品治療組為惡心，運(yùn)動(dòng)障礙，低血壓，頭暈，嗜睡，失眠，便秘，幻覺(jué)，頭痛和疲勞。在劑量高于每日1.5mg時(shí)，嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)合用藥時(shí)更多見(jiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。在治療開(kāi)始時(shí)可能發(fā)生低血壓，特別是當(dāng)本品劑量遞增過(guò)快時(shí)。

不寧腿綜合征，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)

本品治療的不寧腿綜合征患者最常報(bào)告（≥5%）的不良藥物反應(yīng)是惡心、頭痛、頭暈和疲勞。使用本品治療的女性患者（分別是20.8%和10.5%）相比男性（分別為6.7%和7.3%）更常見(jiàn)惡心和疲勞。

嗜睡

常見(jiàn)嗜睡，偶見(jiàn)過(guò)度日間嗜睡和睡眠突然發(fā)作。

性欲障礙

偶見(jiàn)性欲暲礙(增加或減少)。

沖動(dòng)控制礙和強(qiáng)迫行為

采用多巴胺受體激動(dòng)劑包括本品治療的帕金森病患者，特別是在高劑量時(shí)，曾報(bào)告表現(xiàn)岀病理性賭博，性欲増加和性欲亢進(jìn)的跡象，通常當(dāng)減少劑量或停藥時(shí)可逆。

在一項(xiàng)包括3090例帕金森病患者的橫斷面，回顧性篩選和病例對(duì)照組硏究中，在過(guò)去6個(gè)月，13.6%的所有接受多巴胺或非-多巴胺能藥物治療的患者有沖動(dòng)控制障礙的癥狀。觀察到的臨床表現(xiàn)包括病理性賭博，強(qiáng)迫性購(gòu)物，暴飲暴食和強(qiáng)迫性性行為(性欲亢進(jìn)。沖動(dòng)控制障礙可能的獨(dú)立危險(xiǎn)因素包括：多巴胺能藥物治療和更高劑量的多巴胺能藥物治療，較年輕的年齡(≤65歲)，未婚和自我報(bào)告的賭博行為的家族史。

心功能衰竭

在普拉克索的臨床硏究和上市后跟蹤中，有心功能衰竭的報(bào)告。一項(xiàng)藥物流行病學(xué)硏究顯示，與不使用普拉克索相比，使用普拉克索增加了心功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。但使用普拉克索和心功能衰竭之間的因果關(guān)系并未得到證實(shí)。

日常活動(dòng)中入睡

曾報(bào)告接受本品治療的患者在從事日常活動(dòng)包括駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)入睡，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致意外事故。雖然這類(lèi)患者多數(shù)報(bào)告服本品時(shí)發(fā)生嗜睡，但是有些人認(rèn)為，他們沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)兆如過(guò)度嗜睡，并相信他們?cè)谑录笆蔷X(jué)的。部分這類(lèi)事件在開(kāi)始治療后一年才被報(bào)告。

嗜睡是接受本品超過(guò)1.5mg/日（0.5mg/次，每日三次）治療帕金森病的患者中常發(fā)生的事件。在治療不寧腿綜合征的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，以0.25~0.75mg，每日服用一次本品的患者的嗜睡發(fā)生率為6%，而安慰劑治療的患者的發(fā)病率為3%。許多臨床專(zhuān)家認(rèn)為在從事日常活動(dòng)時(shí)入睡總是發(fā)生在一個(gè)預(yù)先存在的嗜睡背景下，雖然患者可能不會(huì)給出這樣的病史。因此處方者應(yīng)在不斷重新評(píng)估患者的困倦或嗜睡情況，特別是開(kāi)始治療后發(fā)生了一些事件時(shí)。處方者也應(yīng)知道患者可能不承認(rèn)困倦或嗜睡，直到在特定的活動(dòng)中被直接問(wèn)到困倦或嗜睡。

在本品開(kāi)始治療前，患者應(yīng)被告知可能會(huì)發(fā)生困倦，特別是詢(xún)問(wèn)可能增加本品風(fēng)險(xiǎn)的因素，如同時(shí)合用鎮(zhèn)靜藥物，存在睡眠障礙和增本品血漿水平的伴隨藥物（如西咪替丁~見(jiàn)藥物相互作用）。如果患者發(fā)生顯著的日間睡意或在需要主動(dòng)參與的活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生入睡（如談話、吃飯等，通常應(yīng)停止服用本品。如果決定繼續(xù)服用應(yīng)建議患者不要開(kāi)車(chē)，避免其他潛在的危險(xiǎn)活動(dòng)。

雖然降低劑量可明顯減少嗜睡程度，但是沒(méi)有足夠的信息證實(shí)劑量減少將消除日常活動(dòng)時(shí)入睡的發(fā)生。

直立性低血壓

在臨床研究和臨床經(jīng)驗(yàn)中，多巴胺受體激動(dòng)劑似乎會(huì)損害高血壓的系統(tǒng)性調(diào)節(jié)，因而造成直立性低血壓，尤其是在劑量增加的過(guò)程中。此外，帕金森病患者對(duì)直立刺激的應(yīng)對(duì)能力似乎有障礙。基于這些原因，正在接受多巴胺受體激動(dòng)劑治療的帕金森病患者和不寧腿綜合征的患者，通常需要密切監(jiān)測(cè)直立性低血壓的癥狀，特別是在劑量增加過(guò)程中，并且應(yīng)該被告知該風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中患者的使用注意信息）。

在本品的臨床試驗(yàn)中，盡管在正常志愿者中有明顯的體位影響，接受本品的患者報(bào)告的臨床顯著的直立性低血壓的發(fā)病率并不高于接受安慰劑的患者。此結(jié)果，尤其是對(duì)治療帕金森病所用的較高劑量。根據(jù)多巴胺受體激動(dòng)劑治療風(fēng)險(xiǎn)的以往經(jīng)驗(yàn)，這顯然是出乎意料的。

盡管這一結(jié)果可能反映了本品的特有屬性，它也可以解釋為由于研究條件和入選臨床試驗(yàn)的人群性質(zhì)不同所造成。患者謹(jǐn)慎地增加劑量，而且患有活動(dòng)性心血管疾病或顯著直立性低血壓的患者被排除在外。同時(shí)，不寧腿綜合征患者的臨床試驗(yàn)不包含在接近給藥時(shí)進(jìn)行密切血壓監(jiān)測(cè)的直立刺激試驗(yàn)。

幻覺(jué)

在3項(xiàng)早期帕金森病的雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，觀察到9%（388例患者中有35例服用本品的患者出現(xiàn)幻覺(jué)，而接受安慰劑的患者為2.6%（235例中有6例）。在4項(xiàng)晚期帕金森病的雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，其中患者服用本品和伴隨藥物左旋多巴，觀察到16.5%（260例患者中有43例）接受本品的患者出現(xiàn)幻覺(jué)而接受安慰劑的患者為3.8%（264例中有10例）。3.1%的早期帕金森患者和2.7%的晚期帕金森患者，因幻覺(jué)的嚴(yán)重性導(dǎo)致停藥，而早期和晚期兩個(gè)帕金森病群體都僅有0.4%服用安慰劑的患者因幻覺(jué)停藥。

年齡似乎增加了本品所致的幻覺(jué)風(fēng)險(xiǎn)。在早期帕金森病患者中，對(duì)于年齡小于65歲的患者，幻覺(jué)風(fēng)險(xiǎn)大于安慰劑組的1.9倍；對(duì)于年齡超過(guò)65歲的患者，幻覺(jué)風(fēng)險(xiǎn)大于安慰劑的6.8倍。在晚期帕金森病患者中，對(duì)于年齡小于65歲的患者，幻覺(jué)風(fēng)險(xiǎn)大于安慰劑組的3.5倍；對(duì)于年齡超過(guò)65歲的患者，幻覺(jué)風(fēng)險(xiǎn)大于安慰劑的5.2倍。

在不寧腿綜合征臨床研究中，一例本品治療的患者在889例患者中）發(fā)生了幻覺(jué)；停止治療后，癥狀消失。

橫紋肌溶解癥

曾發(fā)生一例49歲男性晚期帕金森病患者服用本品治療出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的罕見(jiàn)病例。患者因磷酸肌酸激酶（CPK）升高住院（10631IU/L）。停藥后這些癥狀消退。

腎功能

由于本品是通過(guò)腎臟消除，對(duì)腎功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎服用本品（見(jiàn)【用法用量】）。

運(yùn)動(dòng)障礙

本品可能增加左旋多巴的多巴胺能藥物不良反應(yīng)，并可能造成或加劇已經(jīng)存在的運(yùn)動(dòng)障礙。減少左旋多巴劑量可以改善這種不良反應(yīng)。

大白鼠的視網(wǎng)膜病理學(xué)

在為期2年的致癌性研究中，觀察到大白鼠的視網(wǎng)膜出現(xiàn)病變（感光細(xì)胞的退行性變和丟失）。雖然在治療年的有色大鼠中并未診斷出視網(wǎng)膜變性，與對(duì)照組相比，給予藥物的大鼠視網(wǎng)膜外核層變薄更多。在對(duì)小白鼠、猴子和小型豬的視網(wǎng)膜評(píng)估中沒(méi)有相似發(fā)現(xiàn)。尚不確定該結(jié)果對(duì)人的潛在意義，但不能對(duì)此忽視，因?yàn)檫@種廣泛存在于脊椎動(dòng)物中的機(jī)體結(jié)構(gòu)破壞（即視盤(pán)退行性變同樣可能出現(xiàn)在人類(lèi)。

報(bào)告的有關(guān)多巴胺能藥物治療的事件

雖然在本品的研究項(xiàng)目中，以下列舉的事件可能尚未報(bào)告與本品的使用有關(guān)，但它們都與其他多巴胺能藥物的使用有關(guān)。但是這些事件的預(yù)期發(fā)生率很低，使本品以類(lèi)似于其他多巴胺能藥物的發(fā)生率出現(xiàn)這些不良事件，在迄今為止的研究中，以本品的暴露群體，還不足以發(fā)生任何一種不良事件的病例。

撤藥后急性高熱和意識(shí)混亂

雖然在臨床研究項(xiàng)目中未見(jiàn)報(bào)告與本品有關(guān)，但它是一種類(lèi)似于神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征（以體溫升高，肌肉僵硬，意識(shí)狀態(tài)改變和自主神經(jīng)功能失調(diào)為特征）的癥候群，無(wú)其他明顯的病因，認(rèn)為與快速的減量，撤藥，或抗帕金森治療的變化有關(guān)。

纖維化并發(fā)癥

雖然在臨床研究項(xiàng)目中未報(bào)告與本品有關(guān)，在一些接受麥角衍生物多巴胺能藥物治療的患者中，腹膜后纖維化，肺浸潤(rùn)，胸腔積液和胸膜增厚，心包炎，心臟瓣膜病已有報(bào)告。雖然停藥時(shí)這些并發(fā)癥可能會(huì)消退，但完全消退并不總是發(fā)生。

雖然這些不良事件被認(rèn)為與這些化合物的麥角類(lèi)結(jié)構(gòu)有關(guān)其他非麥角類(lèi)衍生的多巴胺受體激動(dòng)劑是否會(huì)導(dǎo)致這些不良事件尚不明確。

本品上市后，曾收到了可能的纖維化并發(fā)癥的少數(shù)報(bào)告，包括腹膜纖維化，胸膜纖維化和肺纖維化。雖然證據(jù)不足以確定本品與這些纖維化并發(fā)癥之間的因果關(guān)系，在這些罕見(jiàn)的病例中，本品的作用不能被完全排除在外。

黑色素瘤

流行病學(xué)研究表明，帕金森病患者比普通人群發(fā)生黑色素瘤的風(fēng)險(xiǎn)要高（大約高2-6倍）。這種增加產(chǎn)生色素瘤的風(fēng)險(xiǎn)是由于帕金森病還是其他因素引起（用于治療帕金森病的藥物），目前尚不清楚。

因此，當(dāng)使用本品治療任何疾病時(shí)，建議患者和供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)常和定期監(jiān)測(cè)黑素瘤的發(fā)生。理想情況下，應(yīng)該由專(zhuān)科醫(yī)生如皮膚科醫(yī)師進(jìn)行定期皮膚檢查。

不寧腿綜合征反彈和病情加重

文獻(xiàn)報(bào)告表明多巴胺能藥物治療不寧腿綜合征（RLS）可導(dǎo)致癥狀轉(zhuǎn)移到清晨時(shí)分，稱(chēng)為反彈。本品的臨床試驗(yàn)并未報(bào)告反彈情況，但試驗(yàn)時(shí)間一般不足以發(fā)現(xiàn)這一現(xiàn)象RLS治療期間也發(fā)現(xiàn)病情加重情況。病情加重是指在晚上更早的時(shí)間（甚至下午）出現(xiàn)癥狀，癥狀增加，以及癥狀蔓延到其他肢體。

在本品治療RLS的對(duì)照試驗(yàn)中，3個(gè)月的療程結(jié)束時(shí)，本品和安慰劑治療的患者約有20%報(bào)告在一天中癥狀至少較早出現(xiàn)兩小時(shí)在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，尚未充分的評(píng)價(jià)長(zhǎng)期使用本品后RLS加重和/或反彈的發(fā)生率和嚴(yán)重性，以及這些事件的正確處理方法。

患者的使用注意信息

患者應(yīng)被告知只能按處方要求服用本品。

患者應(yīng)該注意與本品有關(guān)的潛在的鎮(zhèn)靜作用，包括嗜睡和在從事日常活動(dòng)中可能入睡。嗜睡是一種具有潛在嚴(yán)重后果的常見(jiàn)不良事件，患者不應(yīng)開(kāi)車(chē)或從事其他有潛在危險(xiǎn)的活動(dòng)，直到他們獲得充分的關(guān)于本品的使用經(jīng)驗(yàn)，以了解它是否會(huì)對(duì)他們的精神和/或運(yùn)動(dòng)能力有不利影響。

建議患者在治療期間的任何時(shí)間，如果出現(xiàn)嗜睡增加或在日常生活（例如，看電視、乘車(chē)等中入睡發(fā)作，不應(yīng)開(kāi)車(chē)或參與有潛在危險(xiǎn)的活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)生的建議。由于可能的累加效應(yīng)，建議當(dāng)患者正在用其他鎮(zhèn)靜藥物或飲酒及服用能增加本品血漿水平的伴隨藥物（如西咪替丁）時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合服用本品。

患者應(yīng)被告知可能會(huì)出現(xiàn)幻覺(jué)，并且老年帕金森病患者比年輕帕金森病患者的風(fēng)險(xiǎn)更高。在臨床試驗(yàn)中，使用本品治療不寧腿綜合征的患者罕見(jiàn)出現(xiàn)幻覺(jué)。

曾報(bào)告當(dāng)服用一個(gè)或更多增加中樞多巴胺神經(jīng)元功能的藥物（通常用于治療帕金森病），包括本品時(shí)，患者發(fā)生強(qiáng)烈的賭博欲望，性欲增加和其他強(qiáng)烈的欲望，且無(wú)法控制這些欲望。盡管不能證明是由這些藥物引起，但據(jù)報(bào)告在某些情況下當(dāng)劑量減少或停藥時(shí)，這些欲望停止。

因此當(dāng)患者在接受本品治療時(shí)，處方者應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者是否出現(xiàn)新的或增強(qiáng)的賭博欲望，性欲或其他欲望的發(fā)生。如果當(dāng)他們?cè)诜帽酒窌r(shí)出現(xiàn)新的或增強(qiáng)的賭博欲望，性欲增加或其他強(qiáng)烈的欲望，患者應(yīng)該告知其醫(yī)生。如果患者服用本品時(shí)發(fā)生這些強(qiáng)烈的欲望，醫(yī)師應(yīng)考慮降低劑量或停止用藥。

患者可能出現(xiàn)直立性低血壓，可伴有頭暈，惡心，昏厥或黑朦，及有時(shí)出汗或無(wú)癥狀。初始治療期間低血壓可能發(fā)生的更加頻繁。因此，應(yīng)告誡患者在坐位或臥位后不要迅速站立，尤其是當(dāng)一直處于這種狀態(tài)和在本品治療開(kāi)始時(shí)。由于在試驗(yàn)動(dòng)物中尚未完全確定普拉克索的致畸可能，并且由于人類(lèi)使用的經(jīng)驗(yàn)有限，如果治療期間懷孕或計(jì)劃懷孕，患者應(yīng)告知醫(yī)生。

由于普拉克索可能會(huì)經(jīng)乳汁分泌，如果患者計(jì)劃哺乳或正在哺乳嬰兒，應(yīng)告知醫(yī)生。

如果患者出現(xiàn)惡心，建議就餐時(shí)服用本品可減少惡心的發(fā)生。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

在本品的研發(fā)期間，常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性異常。因此，不能提供專(zhuān)門(mén)的指南指導(dǎo)日常的監(jiān)測(cè)：從業(yè)者在護(hù)理時(shí)有責(zé)任確定如何最好地監(jiān)測(cè)患者。

對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響

應(yīng)告知患者可能發(fā)生幻覺(jué)并且會(huì)影響駕駛的能力。

患者應(yīng)該提防使用本品時(shí)會(huì)出現(xiàn)潛在的鎮(zhèn)靜作用包括嗜睡以及在日常生活中突然的睡眠發(fā)作。由于嗜睡是常見(jiàn)的不良事件，并且有引起嚴(yán)重后果的潛在性，因此患者應(yīng)當(dāng)避免駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器，直至有足夠的使用經(jīng)驗(yàn)判斷藥物是否會(huì)影響自己的精神狀態(tài)和/或運(yùn)動(dòng)能力。

如果在治療期間患者的嗜睡程度或突然睡眠的發(fā)生頻度增加，則患者不應(yīng)該駕駛車(chē)輛或參加有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)，并應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生的建議。

血漿蛋白結(jié)合

本品與血漿蛋白的結(jié)合程度非常低(<20%)，在男性體內(nèi)幾乎未見(jiàn)生物轉(zhuǎn)化。因此，本品不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用，也不可能通過(guò)生物轉(zhuǎn)化淸除。雖然本品與抗膽堿能藥物的相互作用尚未被硏究，但由于抗膽堿能藥物主要是通過(guò)生物轉(zhuǎn)化清除，相作用的可能性有限。本品與司來(lái)吉蘭和左旋多巴沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。

活性成分腎臟清除途徑的抑制劑/競(jìng)爭(zhēng)者

西咪替丁可以使本品的腎臟清除率降低約34%，可能是通過(guò)抑制腎小管陽(yáng)離子分泌運(yùn)輸系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的。因此，活性成分腎臟淸除途徑的抑制劑，或通過(guò)這個(gè)途徑清除的藥品，如西咪替丁，金剛烷胺，以及美西律，齊多夫定，順鉑，奎寧和普魯卡因可能會(huì)與本品有相互作用，導(dǎo)致本品清除率減少。當(dāng)這些藥物與本品聯(lián)合給藥時(shí)，應(yīng)考慮降低本品劑量。

聯(lián)合左旋多巴

當(dāng)本品與左旋多巴聯(lián)合給藥時(shí)，增加本品的劑量時(shí)，建議減少左旋多巴的劑量，而其它抗帕金森藥的劑量保持不變。

由于可能的累加效應(yīng)，患者在服用本品的同時(shí)要慎用其它鎮(zhèn)靜藥物或酒精。

抗精神病藥物

應(yīng)避免與抗精神病藥物聯(lián)合應(yīng)用，例如:如果可以預(yù)見(jiàn)拮抗作用。

藥效學(xué)特性

本品是一種多巴胺受體激動(dòng)劑，與多巴胺受體D₂亞家族結(jié)合有高度選擇性和特異性，對(duì)其中的D₃受體有優(yōu)先親和力；并具有完全的內(nèi)在活性。

本品通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體來(lái)減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品抑制多巴胺的合成、釋放和更新。本品能夠保護(hù)多巴胺神經(jīng)元避免因缺血或甲基苯異丙胺神經(jīng)毒性帶來(lái)的退化。

本品治療不寧腿綜合征的準(zhǔn)確作用機(jī)理尚未明確。盡管在很大程度上不寧腿綜合征的病理生理學(xué)機(jī)制并不明確，但神經(jīng)藥理學(xué)證據(jù)提示可能主要與多巴胺能系統(tǒng)有關(guān)。正電子發(fā)射體層掃描（PET)研究表明，輕度的紋狀體突觸前多巴胺能功能異常與不寧腿綜合征的發(fā)病機(jī)理有關(guān)。

體外研究證明本品能夠保護(hù)神經(jīng)元免受左旋多巴引起的神經(jīng)毒性。

在志愿者中觀察到劑量依賴(lài)性的催乳素降低。

臨床前安全性數(shù)據(jù)

重復(fù)劑量毒性研究顯示本品的功能性影響，主要累及大鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)和雌鼠的生殖系統(tǒng)，可能由放大的本品藥效學(xué)作用導(dǎo)致。
小型豬的試驗(yàn)觀察到舒張壓、收縮壓和心率的降低，并且在猴的試驗(yàn)中觀察到低血壓作用的傾向。大鼠和兔的試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖功能有潛在影響。本品對(duì)大鼠和兔沒(méi)有致畸作用，但是在母體毒性劑量下對(duì)大鼠胚胎有毒性作用。由于藥物有降低催乳素分泌作用以及催乳素對(duì)雌性大鼠生殖功能的特殊作用，目前，本品對(duì)妊娠和雌性大鼠生育的影響尚未完全闡明。
本品沒(méi)有遺傳毒性。在一項(xiàng)致癌試驗(yàn)中，雄性大鼠出現(xiàn)睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生和腺瘤，可以用本品的催乳素抑制作用解釋。但該發(fā)現(xiàn)與男性人類(lèi)沒(méi)有臨床相關(guān)性。同一個(gè)試驗(yàn)也顯示，在2mg/kg和更高的劑量時(shí)，本品與大鼠的視網(wǎng)膜變性相關(guān)，但是在有色大鼠、2歲小白鼠致癌試驗(yàn)或其他研究過(guò)的種群中并沒(méi)有類(lèi)似發(fā)現(xiàn)。