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通用名稱
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布林佐胺滴眼液
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商品名稱
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派立明 布林佐胺滴眼液
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成份
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布林佐胺
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性狀
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白色或類白色的均勻混懸液。
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適應(yīng)癥/功能主治
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派立明適用于下列情況降低升高的眼壓: 高眼壓癥; 開(kāi)角型青光眼; 可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效,或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。
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規(guī)格
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5ml:50mg
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用法用量
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當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí),其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明,每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量,從而減少全身副作用。 當(dāng)用派立明替代另外—種抗青光眼藥物時(shí),停用該藥物,并在第二天開(kāi)始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí),每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。
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不良反應(yīng)
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在超過(guò)1800名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合5mg/ml馬來(lái)酸噻嗎洛爾的臨床研究中,最常見(jiàn)的與治療相關(guān)的不良事件包括:味覺(jué)障礙(5.8%)(口苦或異味,如下所述)和滴藥后一過(guò)性視物模糊(5.8%),可以持續(xù)幾秒到幾分鐘(參見(jiàn):對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響)。 下述不良反應(yīng)均被評(píng)價(jià)為與治療相關(guān)并且按照如下常規(guī)方法進(jìn)行了分級(jí):非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100 <1/10)、不常見(jiàn)(≥1/10000 <1/100)、少見(jiàn)(≥1/10000 <1/1000)或罕見(jiàn)(<1/10000)。在每個(gè)概率組中,均將按照嚴(yán)重程度的降序顯示各不良事件。 [u]心臟系統(tǒng)疾病:[/u] 不常見(jiàn):心臟-呼吸系統(tǒng)抑制、心絞痛、心動(dòng)過(guò)慢、心率失常。 [u]血液和淋巴系統(tǒng)紊亂:[/u] 不常見(jiàn):紅細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血氯增加。 [u]神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:[/u] 常見(jiàn):味覺(jué)障礙、頭疼。 不常見(jiàn):嗜睡、運(yùn)動(dòng)功能障礙、健忘癥、記憶缺陷、頭暈、感覺(jué)異常。 [u]眼部疾病[/u] 常見(jiàn):眼瞼炎、視物模糊、眼部激惹、眼部疼痛、眼干、眼分泌物、眼部瘙癢、眼內(nèi)異物感、眼內(nèi)壓高。 不常見(jiàn):角膜糜爛、角膜炎、點(diǎn)狀角膜炎、角膜病變、眼內(nèi)沉積物、角膜染色、角膜上皮缺損、眼內(nèi)壓升高、視神經(jīng)杯/盤比升高、角膜水腫、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、復(fù)視、炫目、畏光、閃光感、視敏度降低、過(guò)敏性結(jié)膜炎、翼狀胬肉、鞏膜色素沉著、視力衰弱、眼部疾病、眼部感覺(jué)異常、干燥性角結(jié)膜炎、眼部感覺(jué)遲鈍、結(jié)膜下囊腫、結(jié)膜充血、眼瞼瘙癢、瞼緣結(jié)痂、流淚增加。 [u]耳部和迷路疾病[/u] 不常見(jiàn):耳鳴。 [u]呼吸、胸廓和縱膈疾病[/u] 不常見(jiàn):呼吸困難、支氣管活動(dòng)過(guò)度、咳嗽、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉刺激、鼻充血、上呼吸道充血、后鼻流涕、鼻溢、打噴嚏、鼻干。 [u]胃腸道疾病:[/u] 常見(jiàn):口干。 不常見(jiàn):食道炎、腹瀉、惡心、消化不良、上腹疼痛、腹部疾病、胃部疾病、腸胃氣脹、腸蠕動(dòng)頻繁、胃腸疾病、口腔感覺(jué)遲鈍、口腔感覺(jué)異常。 [u]腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:[/u] 不常見(jiàn):腎臟疼痛。 [u]皮膚和皮下組織疾病:[/u] 不常見(jiàn):蕁麻疹、皮疹、斑丘疹、全身瘙癢、脫發(fā)、皮膚緊張感。 [u]肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病:[/u] 不常見(jiàn):背部疼痛、肌肉痙攣、肌痛。 [u]傳染和感染:[/u] 不常見(jiàn):鼻咽炎、咽炎、鼻竇炎。 [u]外傷、中毒和手術(shù)并發(fā)癥:[/u] 不常見(jiàn):眼內(nèi)異物。 [u]全身疾病和給藥部位情況:[/u] 不常見(jiàn):疼痛、胸部不適、無(wú)力、疲勞、感覺(jué)異常、神經(jīng)緊張、易激惹。 [u]生殖系統(tǒng)和乳房疾病:[/u] 不常見(jiàn):勃起功能障礙。 [u]精神疾病:[/u] 不常見(jiàn):表情淡漠、抑郁癥、情感低落、性欲下降、噩夢(mèng)、失眠、神經(jīng)緊張。 之前派立明臨床研究中尚未報(bào)告的產(chǎn)品上市后發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)列舉如下。這些不良反應(yīng)均來(lái)自于自發(fā)報(bào)告而且并未對(duì)其發(fā)生頻率進(jìn)行評(píng)估。因此,已將頻率分組列為未知。 心臟系統(tǒng)疾病:心律失常、心悸、心動(dòng)過(guò)速、高血壓、血壓升高、心率增快。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病:震顫、感覺(jué)遲鈍、味覺(jué)缺失。 眼部疾病:角膜上皮不適、角膜不適、視力障礙、眼部腫脹、眼部過(guò)敏、睫毛脫落、眼瞼不適、眼瞼水腫、眼瞼紅斑。 耳部和迷路疾病:眩暈。 呼吸、胸廓和縱膈疾病:哮喘。 胃腸道疾病:嘔吐。 腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:尿頻。 皮膚和皮下組織疾病:皮炎、紅斑。 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病:關(guān)節(jié)痛、肢端疼痛。 傳染和感染:鼻炎。 全身疾病和給藥部位情況:胸痛、外周性水腫、全身乏力、藥物殘留。 免疫系統(tǒng)疾病:高敏性。 肝膽疾病:肝功能檢測(cè)異常。 在臨床研究中心與使用派立明相關(guān)的系統(tǒng)性不良事件最常見(jiàn)的報(bào)告為味覺(jué)障礙(滴藥后口腔有苦味或其他罕見(jiàn)味道)。這可能是因鼻咽部的滴眼液經(jīng)鼻淚管流至口腔所致。將鼻淚管阻塞或在點(diǎn)藥后輕微閉上眼瞼將有助于降低該事件的發(fā)生率(參加【用法用量】) 派立明為碳酸酐酶的磺胺類抑制劑,具有系統(tǒng)吸收性。胃腸道、神經(jīng)系統(tǒng)、血液、腎臟和代謝作用常與全身的碳酸酐酶抑制劑相關(guān)。口服碳酸酐酶抑制劑所出現(xiàn)和同類型的不良事件在局部給藥時(shí)也可能發(fā)生。 在將派立明用作曲伏前列素的聯(lián)合用藥時(shí)并未觀察到非預(yù)期的不良事件。聯(lián)合用藥觀察到的不良事件,已經(jīng)在各活性成分單獨(dú)使用時(shí)觀察到。
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禁忌
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對(duì)布林佐胺或者藥品成份過(guò)敏者。 已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。 嚴(yán)重腎功能不全。 高氮性酸中毒(參見(jiàn)【肝腎功能不全患者用藥】)
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注意事項(xiàng)
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派立明是一種磺胺藥,雖然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。因此磺胺藥的不良反應(yīng)在眼部滴用時(shí)仍然可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物反應(yīng)或者過(guò)敏,應(yīng)立即停用眼藥。口服碳酸酐酶抑制劑和滴用派立明的患者有可能出現(xiàn)已知的與碳酸酐酶抑制有關(guān)的全身不良反應(yīng)。沒(méi)有研究同時(shí)使用口服碳酸酐酶抑制劑和派立明的作用,因此不推薦同時(shí)使用這兩種藥物。目前派立明治療假性囊膜剝脫性和色素性青光眼的經(jīng)驗(yàn)有限。在青光眼的聯(lián)合治療中,主要評(píng)測(cè)了派立明和噻嗎心安聯(lián)合應(yīng)用效果。因此關(guān)于和其它抗青光眼藥物的聯(lián)合使用的資料很有限。沒(méi)有研究派立明在閉角型青光眼中使用情況。沒(méi)有研究布林佐腔對(duì)受損角膜內(nèi)皮(特別是內(nèi)皮計(jì)數(shù)低的患者)可能出現(xiàn)的潛在的作用。特別提到的是,沒(méi)有研究藥物對(duì)配戴隱形眼鏡患者的影響,因此推薦他們使用派立明時(shí)應(yīng)該仔細(xì)觀察。因?yàn)樘妓狒敢种苿┯绊懡悄さ乃^(guò)程,因此配戴角膜接觸鏡可能增加角膜病變的風(fēng)險(xiǎn)。同樣在其它有角膜受損的情況下,例如患者在糖尿病中的應(yīng)用情況,應(yīng)在使用過(guò)程中緊密地觀察。苯扎氯胺是一種常用的眼藥防腐劑,有文獻(xiàn)報(bào)道可導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病變或(和)潰瘍性角膜病變。因?yàn)榕闪⒚骱性摲N防腐劑,因此在干眼癥患者
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藥物相互作用
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沒(méi)有對(duì)派立明與其它藥物的相互作用進(jìn)行專門研究。在臨床研究中,派立明與噻嗎心安滴眼液同時(shí)使用沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有不良相互作用。沒(méi)有評(píng)測(cè)在青光眼的聯(lián)合治療中派立明與縮瞳劑、腎上腺素激動(dòng)劑的聯(lián)合應(yīng)用效果。 沒(méi)有評(píng)測(cè)除β-受體阻滯劑以外的其它抗青光眼藥物在青光眼聯(lián)合治療中的聯(lián)合應(yīng)用效果。 派立明是一種碳酸酐酶抑制劑,雖然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有報(bào)道口服碳酸酐酶抑制劑導(dǎo)致酸堿平衡紊亂,因此在接受派立明治療的患者中應(yīng)該注意這種潛在的危險(xiǎn)。 與布林佐胺代謝相關(guān)的細(xì)胞色素P450同工酶包括:CYP3A4(主要的)、CYP2A6、CYP2C8和CYP2C9。因此CYP3A4的抑制劑,例如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、Ritonavir和醋竹桃霉素,通過(guò)CYP3A4來(lái)抑制布林佐胺的代謝。因此如果同時(shí)使用了CYP3A4抑制劑應(yīng)該小心。然而因?yàn)椴剂肿舭分饕ㄟ^(guò)腎臟排出體外,因此不容易造成藥物在體內(nèi)的積聚。布林佐胺本身不是細(xì)胞色素P450同工酶的抑制劑。
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藥理作用
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碳酸酐酶(CA)存在于包括組織在內(nèi)的很多身體組織內(nèi)。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸,以及碳酸脫水這個(gè)可逆反應(yīng)。抑制眼部睫狀體的碳酸酐酶可以減少房水的分泌。可能是通過(guò)減少碳酸氧鹽離子的生成從而減少了鈉和水的轉(zhuǎn)運(yùn),最終降低了眼壓。眼壓是青光眼視神經(jīng)損害和青光眼性視野缺損的重要危險(xiǎn)因素。布林佐胺主要抑制眼組織中占優(yōu)勢(shì)的碳酸酐酶2型同工酶,體外試驗(yàn)中,50%的有效抑制濃度是3.2nM,對(duì)碳酸酐酶2型同工酶的Ki值是0.13nM。
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貯藏
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存放在4℃-30℃(39-86華氏度),避免兒童接觸。
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包裝
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盒裝
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批準(zhǔn)文號(hào)
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H20140976
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生產(chǎn)企業(yè)
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比利時(shí)愛(ài)爾康
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派立明 布林佐胺滴眼液 5ml 效果怎么樣(11)
迷失Dream
2016-04-22
藥師服務(wù)很好 很滿意【詳情】
治療疾病:青光眼
用法用量:每日2次,每次1瓶
使用時(shí)長(zhǎng):1-3個(gè)月
煙散香灑
2016-04-23
用了一年了,效果不錯(cuò)【詳情】
治療疾病:眼壓高
用法用量:每日1次,每次0-
使用時(shí)長(zhǎng):1年以上
Wang王燦
2016-04-25
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治療疾病:派立明適用于下列情況降低升高的眼壓: 高眼壓癥; 開(kāi)角型青光眼; 可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效,或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。
用法用量:每日1次,每次1-
使用時(shí)長(zhǎng):1年以上
幾回
2016-04-26
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治療疾病:高眼壓癥; 開(kāi)角型青光眼
用法用量:每日3次,每次0g
使用時(shí)長(zhǎng):6個(gè)月以上