瑞舒伐他汀鈣片的副作用是什么 用藥需怎樣謹(jǐn)慎
2017-04-26
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 瑞舒伐他汀鈣片 是一種老年人常用的藥物,當(dāng)然,很多老人家都沒有仔細(xì)看藥物副作用的習(xí)慣。那么,瑞舒伐他汀鈣片的副作用是什么 用藥 需要怎樣謹(jǐn)慎
瑞舒伐他汀鈣片是一種經(jīng)過毒理研究的藥物,其中,研究指出:
1、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。犬在劑量≤30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍)時,連續(xù)給藥1年,未見對視網(wǎng)膜的影響。
2、瑞舒伐他汀在Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗中的結(jié)果均為陰性。
3、在大鼠生育力試驗中,雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,最高劑量下(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)未見對生育力的不良影響。
4、在大鼠104周致癌性試驗中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見發(fā)生率升高。
所以,要謹(jǐn)慎使用瑞舒伐他汀鈣片,必須嚴(yán)格控制瑞舒伐他汀鈣片的劑量。瑞舒伐他汀鈣片常用起始劑量為5mg,一日一次。需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量。瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。
瑞舒伐他汀鈣片是一種經(jīng)過毒理研究的藥物,其中,研究指出:
1、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。犬在劑量≤30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍)時,連續(xù)給藥1年,未見對視網(wǎng)膜的影響。
2、瑞舒伐他汀在Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗中的結(jié)果均為陰性。
3、在大鼠生育力試驗中,雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,最高劑量下(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)未見對生育力的不良影響。
4、在大鼠104周致癌性試驗中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見發(fā)生率升高。
所以,要謹(jǐn)慎使用瑞舒伐他汀鈣片,必須嚴(yán)格控制瑞舒伐他汀鈣片的劑量。瑞舒伐他汀鈣片常用起始劑量為5mg,一日一次。需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量。瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。
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瑞舒伐他汀鈣片
