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賀維力阿德福韋酯片是否適合孕婦使用?

2017-05-10 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  腺嘌呤,為白色至類白色片.一面刻有“GSKKNU”字樣,另一面為空白。那么,賀維力阿德福韋酯片是否適合孕婦使用?

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  賀維力阿德福韋酯片的藥理作用:阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)(>4000倍),阿德福韋對(duì)任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合 用藥 物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重,因?yàn)閮煞N藥物競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑,可能會(huì)引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。

  同時(shí)當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí),未見對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口賦予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射賦予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人體暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫,眼泡凹陷,臍疝和尾巴扭結(jié))的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)未見不良影響;在臨床醫(yī)學(xué)上因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施,孕婦應(yīng)禁用本品。

  賀維力阿德福韋酯片的用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用本品。1.成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。3.患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。

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