阿法根 酒石酸溴莫尼定滴眼液

　　阿法根

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液

　　ALLERGAN

　　新藥特藥

　　酒石酸溴莫尼定。

　　本品為淡黃綠色澄明液體。

　　作用機制：酒石酸溴莫尼定為一種?-腎上腺 素能 受體激動劑。 用藥 后兩小時降眼壓效果達到峰值。在動物及人體中用熒光光度測定法進行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有雙重的作用機制：既減少房水的生成，又增加葡萄膜鞏膜的外流。

　　臨床藥理研究：眼內壓升高是造成青光眼性視野缺損的主要危險因素。眼內壓越高，視神經受損和視野缺損的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼內壓的作用，而對心血管和肺功能的影響很小。

　　在多項長達一年與0.5%噻嗎心安對比的臨床研究中，酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼內壓約4～6mmHg，噻嗎心安約6m

　　眼部給予0.2%溶液后，血漿濃度于1～4小時內達到峰值，然后下降，全身的半衰期約為3小時。

　　在人體中，溴莫尼定的全身代謝是廣泛的。主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經尿排泄。口服放射性標記的溴莫尼定后，約87%的藥物在120小時內被清除，尿中約占74%。

　　本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

　　部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異，因此應予以密切監視。

　　滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

　　約有10～30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。

　　約有3～9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。

　　有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈

　　本品禁用于對酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份過敏者。亦禁用于使用單胺氧化酶抑制劑治療的患者。

　　盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。

　　精神抑郁，大腦或冠狀動脈機能不全，雷諾氏現象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應謹慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。

　　使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。

　　患

　　雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經系統抑制藥（酒精，巴比妥類，鴉片制劑，鎮靜劑或麻醉劑）產生疊加作用或使之強化的可能性應予以考慮。

　　臨床研究中并未發現本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于α-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓降低的可能。因此，在同時使用β-阻滯劑（眼局部用或全身用）。

　　抗高血壓藥和/或強心甙藥物時，亦應予以注意。文獻中報道三環類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。

　　滴用本

　　25℃以下貯存。

　　5ml/10mg/瓶。

　　24個月。

　　孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　 兒童 應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。

　　未見有藥物過量的報道。口服本品過量時可采用支持療法或對癥治療；應保持呼吸道通暢。