鹽酸氨溴索口服溶液說明書
2017-04-14
來源:網(wǎng)絡(luò)
環(huán)己醇鹽酸鹽
【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
口服。本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用,成人及12歲以上的 兒童 :每次10毫升,一日2次。
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應(yīng),包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應(yīng)和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。
【禁 忌】對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用,在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
10.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請(qǐng)咨詢 醫(yī)師 或 藥師 。
11.據(jù)報(bào)道,目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索) 用藥 時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ) 疾病 的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段,患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀,如發(fā)燒、身體疼痛、 鼻炎 、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo),開始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此,如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變,應(yīng)立即就醫(yī),且作為預(yù)防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
12.對(duì)于腎功能受損患者,只有在咨詢 醫(yī)生 后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻粘膜時(shí),在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時(shí),必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀,考慮到其潛在的嚴(yán)重后果,需立即就醫(yī)。
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,口服鹽酸氨溴索后,經(jīng)消化道迅速被吸收,約2—4小時(shí)血藥深度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結(jié)合率90%;本品主要經(jīng)過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時(shí),口服給藥后72小時(shí)幾乎70%從尿中排泄。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
口服。本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用,成人及12歲以上的 兒童 :每次10毫升,一日2次。
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應(yīng),包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應(yīng)和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。
【禁 忌】對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用,在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
10.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請(qǐng)咨詢 醫(yī)師 或 藥師 。
11.據(jù)報(bào)道,目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索) 用藥 時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ) 疾病 的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段,患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀,如發(fā)燒、身體疼痛、 鼻炎 、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo),開始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此,如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變,應(yīng)立即就醫(yī),且作為預(yù)防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
12.對(duì)于腎功能受損患者,只有在咨詢 醫(yī)生 后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻粘膜時(shí),在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時(shí),必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀,考慮到其潛在的嚴(yán)重后果,需立即就醫(yī)。
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,口服鹽酸氨溴索后,經(jīng)消化道迅速被吸收,約2—4小時(shí)血藥深度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結(jié)合率90%;本品主要經(jīng)過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時(shí),口服給藥后72小時(shí)幾乎70%從尿中排泄。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
