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阿托伐他汀鈣片的說明書有哪幾點(diǎn)

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  阿托伐他汀鈣口服吸收良好,因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,絕對生物利用度較低,大約為12%,該品在肝臟經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物,蛋白結(jié)合率為98%,大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。阿托伐他汀鈣片,又名立普妥,阿托伐他汀能夠降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,減少低密度脂蛋白的生成。那么阿托伐他汀鈣片的說明書有哪幾點(diǎn)

  【 藥品 名稱】商品名:立普妥 通用名:阿托伐他汀鈣片

  【作用機(jī)制】為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑,通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過增加肝細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。本品也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù)。還能降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥(FH)的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,而一類型的人群對其他類型的降脂藥物治療很少有應(yīng)答。 能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混合性脂類代謝障礙患者的血漿總膽固醇(TC)、LDL-C和載脂蛋白B(ApoB),還能降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

  【適應(yīng)癥】雜合子家族性或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥,也用于純合子高膽固醇血癥。

  【禁忌癥】活動性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高患者及對本品的任何成分過敏者、孕婦和哺乳期婦女禁用(肝病是指發(fā)生在肝臟的病變。包括 乙肝 ,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪化,肝癌,酒精肝等等多種肝病。是一種常見的危害性極大的 疾病 ,應(yīng)以積極預(yù)防為主。)

  ①使用本品治療前、治療6周及12周或增加藥物劑量后進(jìn)行肝功能檢測,并在以后定期測定肝功能。

  ②治療過程中出現(xiàn)彌漫性肌痛、肌肉觸痛或無力,特別是伴有全身不適或發(fā)熱時,或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明顯升高,應(yīng)考慮肌病的可能性。如為肌病,應(yīng)停止本品的治療。

  ③使用本品前,應(yīng)通過適當(dāng)飲食、運(yùn)動和減輕肥胖的體重等方法控制高膽固醇血癥,并治療其他原發(fā)疾病。

  ④本品過量無特殊治療。一旦發(fā)生過量,應(yīng)予以對癥及相應(yīng)的支持療法,血液透極不能顯著增加其清除。

  ⑤開始治療和/或增加劑量后2~4周應(yīng)監(jiān)測血脂水平,并據(jù)此對劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

  ⑥對純合子高膽固醇血癥患者,除非無法進(jìn)行其他治療,本品應(yīng)作為其他降脂治療措施(LDL血漿分離置換)基礎(chǔ)上進(jìn)行的治療手段。

  【不良反應(yīng)】本品可被較好地耐受,不良反應(yīng)多為輕度和一過性,最常見的是便秘、腹脹、消化不良和腹痛⑴。因本品的不良反應(yīng)而停藥者<2%。其他有ALT升高(0.7%),發(fā)生在 用藥 16周內(nèi)。

  【用法與用量】可在任何時間單劑量服用,進(jìn)食或非進(jìn)食時均可。起始劑量為10mg,qd,劑量范圍為10~80mg·d-1。根據(jù)治療目標(biāo)和治療反應(yīng)采取個體化治療方案。對腎功能不全患者,不必調(diào)整劑量。

  【國藥準(zhǔn)字】國藥準(zhǔn)字J20030047

  以上是 阿托伐他汀鈣片說明書及用法用量和成份說明。
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