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留可然(苯丁酸氮芥片)的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn) 功效好嗎

2017-04-17 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
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  【適應(yīng)癥】霍奇金病,數(shù)種非霍奇金病淋巴瘤,慢性淋巴細(xì)胞性白血病,瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥,晚期卵巢腺癌。本品對(duì)于部分乳腺癌病人也有明顯的療效。

  【藥理作用】本品屬氮芥類(lèi)衍生物,具有雙功能烷化劑作用,可形成不穩(wěn)定的乙撐亞胺而發(fā)揮其細(xì)胞毒作用,干擾DNA和RNA的功能。

  在常規(guī)劑量下,其毒性較其他任何氮芥類(lèi)藥物小。對(duì)增殖狀態(tài)的細(xì)胞敏感,特別對(duì)G1期與M期的作用最強(qiáng),屬細(xì)胞周期非特異性藥物。對(duì)淋巴細(xì)胞有一定的選擇性控制作用。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收完全,生物利用度大于70%,在1小時(shí)內(nèi),肝臟可達(dá)最高的組織濃度。其代謝產(chǎn)物苯乙酸氮芥于 用藥 后2~4小時(shí)在血漿中達(dá)峰值,其血漿濃度與原形相當(dāng),半衰期1~2小時(shí),藥時(shí)曲線下面積大,具有雙功能烷化劑作用。24小時(shí)內(nèi)60%的藥物隨尿排出,其中90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲(chǔ)存于脂肪中,從而延長(zhǎng)本品的臨床作用時(shí)間。

  【用法用量】每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg)或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,連用3~6周,1療程總量可達(dá)300~500mg。

  【禁忌】凡有嚴(yán)重骨髓抑制、感染者禁用,有 痛風(fēng) 病史、泌尿道結(jié)石者慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  【注意事項(xiàng)】本品給藥時(shí)間較長(zhǎng),療效及毒性多在治療3周以后出現(xiàn),故應(yīng)密切觀察血相變化,并注意蓄積毒性。

  【不良反應(yīng)】骨髓抑制:屬中等程度,主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少,對(duì)血小板影響較輕,但大劑量連續(xù)用藥時(shí)可出現(xiàn)全血象下降。

  胃腸道反應(yīng):較輕,多為食欲減退、惡心,偶見(jiàn)嘔吐。

  生殖系統(tǒng)反應(yīng):長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致精子缺乏或持久不育,月經(jīng)紊亂或停經(jīng)。

  其他少見(jiàn)的不良反應(yīng)尚包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、皮疹、 脫發(fā) 、肝損害及發(fā)熱等,長(zhǎng)期或高劑量應(yīng)用可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎。

  【包裝】包裝材料和容器:棕色玻璃瓶,包裝規(guī)格25片/瓶。

  【貯藏】2℃-8℃貯存(忌冷凍),避光。

  【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20110472

標(biāo)簽: 苯丁酸氮芥片
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