?　　 替比夫定片 具有卓越的安全性，是美國FDA批準的.妊娠B級核苷類似物。那么，替比夫定片說明書內容有哪些妊娠安全嗎

　　英文名稱：Telbivudine Tablets

　　薄膜衣片每片含替比夫定600mg 本品其他非有效成分有：膠態二氧化硅(Colloidal Silicon Dioxide) 硬脂酸鎂(magnesium stearate) 微晶纖維

　　用　　途：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據并伴有血清氨基酸轉移酶(ATL或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者

　　用法用量：患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的 醫生 指導下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次，每次600mg ，飯前或飯后口服均可。

　　產品說明 【藥理作用】作用機制：替比夫定為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L-對映體 是人工合成的胸腺嘧啶脫氧核苷類抗 乙肝 病毒(HBV)DNA多聚酶藥物 替比夫定在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物——腺苷腺苷的細胞內半衰期為14小時 替比夫定5’-腺苷通過與HBV中自然底物胸腺嘧啶5’-腺苷競爭 從而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通過整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA鏈延長終止 從而抑制乙肝病毒的復制 替比夫定同時抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一鏈(EC50 value = 1.3 ± 1.6 μM)和第二鏈(EC50 value = 0.2 ± 0.2μM)的合成替比夫定5’-腺苷濃度<=100μM時不會抑制人體細胞DNA多聚酶 濃度<=10μM時未觀察到明顯的細胞線粒體毒性

　　【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱 頭痛 腹痛 惡心 (胃腸)氣脹 腹瀉和消化不良

　　【藥物相互作用】替比夫定通過腎小球濾過和腎小管被動擴散的方式經腎臟排泄 故與其它經腎小管分泌的藥物發生相互作用的可能性很小 替比夫定與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加替比夫定或合 用藥 物的血清濃度

　　妊娠早期是致畸敏感期，胚胎對致畸因子有明顯的敏感期，不同致畸因子對胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。敏感期主要發生在受精后的15-60天，幾乎所有的人體器官均在此期形成，此期要經歷細胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過程，這些過程均易受致畸因子的干擾而發生畸形。