非布司他片(風定寧 )說明書
2017-05-22
來源：網絡
非布司他 片 ( 風定寧 )本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有 痛風 癥狀的高尿酸血癥的長期治療。下面是小編整理的 非布司他片 (風定寧 )說明書，歡迎閱讀。
非布司他片(風定寧 )
通用名：非布司他片
生產廠家: 杭州朱養心藥業有限公司
批準文號：國藥準字H20130009
藥品 規格：40mg*12片
【通用名稱】非布司他片
【商品名稱】非布司他片(風定寧 )
【英文名稱】FebuxostatTablets
【拼音全碼】FengDingNingFeiBuSiTaPian
【主要成份】風定寧 非布司他片主要成份為非布佐司他，其化學名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37
【性狀】風定寧 非布司他片為白色片劑。
【適應癥/功能主治】風定寧 非布司他片為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。
【規格型號】40mg*12片
【用法用量】推薦風定寧 非布司他片劑量為40mg或80mg，每日一次。
【不良反應】虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。
【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用風定寧 非布司他片。
【注意事項】1.開始應用風定寧 非布司他片治療后，可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥風定寧 非布司他片時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中，使用風定寧 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。3.隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥風定寧 非布司他片及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦，應用風定寧 非布司他片治療2月和4月，此后周期性治療。
【 兒童 用藥 】18以下兒童患者使用風定寧 非布司他片的安全性及有效性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者使用風定寧 非布司他片無需劑量調整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對風定寧 非布司他片較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時，無致畸性。在器官生成期及泌乳期，對懷孕期大鼠口服給藥風定寧 非布司他片，劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍)，發現新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌，故對哺乳期婦女給藥風定寧 非布司他片時應謹慎。
【藥物相互作用】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。雖然風定寧 非布司他片與通過XO代謝藥物(例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚無研究，但風定寧 非布司他片對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用風定寧 非布司他片。
【藥物過量】對 健康 受試者給藥風定寧 非布司他片劑量達到每天300mg，持續7天，無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報道。藥物過量患者應進行對癥和支持療法。
【藥理毒理】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達到療效。
【藥代動力學】在健康受試者中，非布佐司他10mg～120mg的單劑量或多劑量給藥后，Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5～8小時。
【貯藏】密封。
【包裝】40mg*12片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20130009
【生產企業】杭州朱養心藥業有限公司
非布司他片(風定寧 )的功效與作用非布司他片(風定寧 )本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。
問：痛風定片具有活血通絡定痛之功效，對于每個藥品都會具有自身的事項，例如功效作用，適用人群，用法用量及其他注意事項，而痛風定片也不例外，那么，痛風定片的適用人群有哪些?
答：痛風定片的適用人群有痛風性關節炎關節畸形 、痛風性結石、肝臟損害、腎結石、腎功能衰竭、心臟病、糖尿 病、 高血壓 、肥胖病等患者。痛風定片有效的消除關節腔里，皮下組織的尿酸鹽結晶沉積和痛風石—加速尿酸鹽結晶溶解和排泄，祛除痛風反復發作的病因，痛風石逐漸縮小直到消失。痛風定片適合濕熱所致的關節紅腫熱痛，伴有發熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，痛風病見上述癥侯者。
非布司他片(風定寧 )
通用名：非布司他片
生產廠家: 杭州朱養心藥業有限公司
批準文號：國藥準字H20130009
藥品 規格：40mg*12片
【通用名稱】非布司他片
【商品名稱】非布司他片(風定寧 )
【英文名稱】FebuxostatTablets
【拼音全碼】FengDingNingFeiBuSiTaPian
【主要成份】風定寧 非布司他片主要成份為非布佐司他，其化學名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37
【性狀】風定寧 非布司他片為白色片劑。
【適應癥/功能主治】風定寧 非布司他片為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。
【規格型號】40mg*12片
【用法用量】推薦風定寧 非布司他片劑量為40mg或80mg，每日一次。
【不良反應】虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。
【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用風定寧 非布司他片。
【注意事項】1.開始應用風定寧 非布司他片治療后，可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥風定寧 非布司他片時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中，使用風定寧 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。3.隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥風定寧 非布司他片及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦，應用風定寧 非布司他片治療2月和4月，此后周期性治療。
【 兒童 用藥 】18以下兒童患者使用風定寧 非布司他片的安全性及有效性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者使用風定寧 非布司他片無需劑量調整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對風定寧 非布司他片較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時，無致畸性。在器官生成期及泌乳期，對懷孕期大鼠口服給藥風定寧 非布司他片，劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍)，發現新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌，故對哺乳期婦女給藥風定寧 非布司他片時應謹慎。
【藥物相互作用】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。雖然風定寧 非布司他片與通過XO代謝藥物(例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚無研究，但風定寧 非布司他片對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用風定寧 非布司他片。
【藥物過量】對 健康 受試者給藥風定寧 非布司他片劑量達到每天300mg，持續7天，無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報道。藥物過量患者應進行對癥和支持療法。
【藥理毒理】非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達到療效。
【藥代動力學】在健康受試者中，非布佐司他10mg～120mg的單劑量或多劑量給藥后，Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5～8小時。
【貯藏】密封。
【包裝】40mg*12片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20130009
【生產企業】杭州朱養心藥業有限公司
非布司他片(風定寧 )的功效與作用非布司他片(風定寧 )本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。
問：痛風定片具有活血通絡定痛之功效，對于每個藥品都會具有自身的事項，例如功效作用，適用人群，用法用量及其他注意事項，而痛風定片也不例外，那么，痛風定片的適用人群有哪些?
答：痛風定片的適用人群有痛風性關節炎關節畸形 、痛風性結石、肝臟損害、腎結石、腎功能衰竭、心臟病、糖尿 病、 高血壓 、肥胖病等患者。痛風定片有效的消除關節腔里，皮下組織的尿酸鹽結晶沉積和痛風石—加速尿酸鹽結晶溶解和排泄，祛除痛風反復發作的病因，痛風石逐漸縮小直到消失。痛風定片適合濕熱所致的關節紅腫熱痛，伴有發熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，痛風病見上述癥侯者。
