?　　復方鱉甲軟肝片通過了國家新藥評審中心組織的專家評審，并獲得了國家 藥品 監督管理局的正式批準。 該藥由解放軍302醫院研制成功。是一個專治肝纖維化及肝硬變新藥。下面介紹一下臨床報道素比伏聯合復方鱉甲軟肝片治療肝纖維化：

　　為探討素比伏聯合復方鱉甲軟肝片在抗肝纖維化的臨床療效及對肝纖維化逆轉的可能性，選取2007年1月至2008年6月在該院住院及門診的慢性乙型肝炎患者54例，隨機分為治療組28例，對照組26例，兩組在性別、年齡、病情等方面差異無統計學意義。

　　在給予一般保肝藥物(水飛薊賓葡甲胺等)基礎上，對照組單一口服替比夫定600 mg/d (即素比伏，由諾華制藥有限公司生產)，療程24w;治療組在對照組基礎上加復方鱉甲軟肝片(片劑0.5 g/片，由內蒙古福瑞制藥有限責任公司生產)2g/次，3次/d，療程24w。治療期間，每2-4w檢測1次肝功能： 丙酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)，總膽紅素(TBil)白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。分別于治療前和治療 24w后，用放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標(LN，HA，CL-IV)及HBV DNA(由羅氏Lightcycle基因熒光定量分析儀檢測HBV DNA試劑盒購自深圳市匹基工程股份有限公司，檢測靈敏度為500拷貝/ml)。同時觀察并隨時記錄藥物的不良反應。

　　結果顯示，兩組患者后肝功能變化在治療24w后，對照組、治療組ALT復常率分別為65.3%(17/26例)、71.4%(20/28)，兩組間差異無統計學意義。其余指標如AST、TBiL、ALB等兩組間差異亦無統計學意義。 此外，對照組、治療組HBV DNA分別有69.2%(18/26例)、75.0%(21/28例)達檢測水平以下，兩組間差異無統計學意義。

　　本研究中，結果表明兩組患者治療前后LN，HA，CL-IV均有改善，差異均有統計學意義治療組患者治療后肝纖維化指標恢復明顯好于對照組，差異均有統計學意義。表明復方鱉甲軟肝片聯合替比夫定(素比伏)治療慢性 乙肝 肝纖維化具有顯著療效，尤其是在抗肝纖維化方面比單一使用素比伏療效有顯著改善。