?　　 非那雄胺片 能很好地控制 脫發 病情，這對于雄激素性禿發的患者來說，是莫大的驚喜。但非那雄胺片說明書內容有哪些呢?

　　【成分】本品主要成分為1mg非那雄胺。

　　【適應癥】 治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。

　　非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α-還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環中睪酮的水平升高約10-15%，但仍在生理范圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降，在給藥后24小時內使之顯著減少。

　　毛囊內含有II型5α-還原酶，在男性禿發患者的禿發區，頭皮內毛囊變小，并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小，逆轉脫發的過程。

　　推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續 用藥 3個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加，頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

　　本藥的一般耐受性良好，副作用通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。

　　在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發生率減少至≤ (smaller than or equal to) 0.3%。上市后報告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

　　孕婦或可能懷孕婦女 ;對本品任何成分過敏者禁用，不適用于婦女和 兒童 。

　　在對18-41歲男性進行的臨床研究中，應用本藥12個月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7 ng/mL的基礎水平降至0.5 ng/mL。在用本藥治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時，必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低50%。

　　需存放于15-30°C。保持密封，防止潮濕。

　　【批準文號】國藥準字H20040519

　　【生產企業】 　河南天方藥業股份有限公司

　　非那雄胺片是臨床最好的控制脫發的藥物，但其也是有針對性，主要是針對頭頂還有毛發的情況。脫發主要的根源在毛囊上，若是毛囊已經壞死、脫落了的話，任何藥物都起不了作用。