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左乙拉西坦片的說明書是什么?

2017-04-21 來源:網絡
?  左乙拉西坦片的說明書是什么?左乙拉西坦片用于成人部分發作性癲癇患者的輔助治療 用藥 后,近日FDA再次準予左乙拉西坦片(緩釋劑型)成為年齡>16歲的成年部分發作性癲癇患者的又一輔助治療手段。以下就是左乙拉西坦片的說明書:

  【英文名】LevetiracetamTablets

  【漢語拼音】ZuoyilaxitanPian

  【成份】本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

  【性狀】本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。

  【適應癥】用于成人及4歲以上 兒童 癲癇患者部分性發作的加用治療。

  【禁忌癥】對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。(衍生物指母體化合物分子中的原子或原子團被其他原子或原子團取代所形成的化合物,稱為該母體化合物的衍生物。衍生物命名時,一般以原母體化合物為主體,以其他基團為取代基。)

  【不良反應】成人臨床醫學研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

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