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普特彼(他克莫司軟膏)兒童用法用量是什么?

2017-04-22 來源:網絡
?  普特彼(他克莫司軟膏)每克本品含他克莫司0.03%(w/w),軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟等成分組成的,為白色至淡黃色軟膏。那么, 兒童 使用普特彼(他克莫司軟膏)有那些使用方法嗎?

  普特彼(他克莫司軟膏)的藥理作用:他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定探詢,但是這些發現與特應性皮炎的臨床醫學關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化,首先與細胞內蛋白FKBP-12結合,形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物,從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T細胞核轉錄因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子(例如IL-2,γ干擾素)。 他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉錄,所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放,下調朗格罕細胞表面FCΣRI的表達。

  在臨床醫學上兒童使用本品的量為:0.03%和0.1%濃度的普特彼(他克莫司軟膏)均可用于成人,但只有0.03%濃度的普特彼(他克莫司軟膏)可用于2歲及以上的兒童,患者在使用時,記住要分清濃度,不能亂 用藥 物,以免對身體帶來傷害。

  普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應:在分別有12例和216例身心 健康 志愿者參加的臨床醫學研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。 在對198例身心健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。 在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。 可能與使用本品有關。 兒童12周研究中共發生4例水痘;成人12周研究中有1例出現唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發生2例帶狀皰疹。

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