?　　 依帕司他片 主要用于治療 糖尿病 神經性病變。在糖尿病治療 用藥 方面，療效顯著。那么依帕司他片說明書是怎樣的呢？>>>依帕司他片效果怎么樣

　　【生產廠家】揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

　　【主要成分】本品每片含依帕司他50毫克。

　　【 藥品 形狀】本品為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯桔紅色。

　　【藥理毒理】藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床醫學研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃賦予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進行致畸敏感期毒性試驗，發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預期治療利益大于治療所帶來的危害時才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實驗表明依帕司他可經大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女在服藥期間應停止授乳。致癌作用：小鼠摻食法賦予依帕司他300、800、2000ppm18個月，大鼠摻食法賦予依帕司他500、1500、5000ppm24個月，未見致癌作用。

　　【藥代動力學】據文獻報道，身心 健康 成年人口服本品50毫克，1小時后達血藥濃度峰值（3.9μg/ml）。動物實驗證實本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時后約有8%經尿道排除，80%左右是由糞排出體外。

　　【用法用量】成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

　　【注意事項】1.本品應在 醫生 指導下使用，藥品應放置在 兒童 不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質史者謹慎使用。4.如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他的療法。

　　【不良反應】1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。2.肝臟：偶見膽紅素、AST、ALT、r－GTP升高。3.消化系統：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。4.腎臟：偶見肌酐升高。5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、思睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

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