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通用名稱
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鹽酸舍曲林片
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商品名稱
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鹽酸舍曲林片*曲優(yōu)
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成份
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舍曲林
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性狀
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本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。
舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
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規(guī)格
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50mg*7片*2板
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用法用量
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成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。
少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好時(shí)，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。
用藥7天左右可見(jiàn)療效，完全的療效則在服藥第2至4周才顯現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。
長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整計(jì)量，并維持在最低有效治療劑量。
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不良反應(yīng)
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1.根據(jù)文獻(xiàn)資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中，常見(jiàn)的不良反應(yīng)如下：
自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干和多汗。
中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈和震顫。
胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。
精神：厭食、失眠和嗜睡。
生殖系統(tǒng)：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事件如下：
自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。
全身：過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥、類過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。
心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過(guò)速。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺(jué)異常和感覺(jué)遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過(guò)速。
內(nèi)分泌系統(tǒng)：泌乳、男子乳腺過(guò)度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。
胃腸道系統(tǒng)：腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。
血液系統(tǒng)：血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細(xì)胞缺乏、紫癜及血小板缺乏癥。
實(shí)驗(yàn)室檢查改變：臨床化驗(yàn)結(jié)果異常。
肝膽系統(tǒng)：嚴(yán)重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無(wú)癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。
代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：低鈉血癥和膽固醇增高。
肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛。
精神：焦慮不安、攻擊性反應(yīng)、憂慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺(jué)、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢(mèng)、精神病及打哈欠。
生殖系統(tǒng)：月經(jīng)不調(diào)。
呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣。
皮膚系統(tǒng)：脫發(fā)癥、血管性水腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
泌尿系統(tǒng)：面部水腫、尿失禁及尿潴留。
視覺(jué)：視覺(jué)異常。
其他：有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺(jué)異常。
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禁忌
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禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。
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注意事項(xiàng)
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1.舍曲林可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明，合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。
2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。
躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗(yàn)期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。
3.抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中，大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中做過(guò)評(píng)價(jià)，所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對(duì)病情已控制的癲癇病人，應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。
4.由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí)，所以在治療早期應(yīng)對(duì)有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。
由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā)，故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測(cè)其自殺傾向。
5.育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。
6.雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對(duì)于精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)沒(méi)有影響。然而抗抑郁或抗強(qiáng)迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機(jī)器等有潛在危險(xiǎn)性的工作時(shí)所必須的精力及體能，因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。
7.肝功能不全者：伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。
8.腎功能不全者：無(wú)需根據(jù)腎臟損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。
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藥物相互作用
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單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來(lái)吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現(xiàn)了嚴(yán)重反應(yīng)，有時(shí)是致命的。有些病例是類似5-羥色胺綜合癥的表現(xiàn)，包括：發(fā)熱、強(qiáng)直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng)；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑制劑或停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)不能服用本藥；同樣，舍曲林停藥后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑和酒精：每日同時(shí)服用舍曲林200mg，不會(huì)增加乙醇、卡馬西平、氟哌啶醇或苯妥英對(duì)健康受試者認(rèn)知功能和精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)能力的作用，但不主張舍曲林與酒精合用。
鋰劑：對(duì)正常志愿者進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，舍曲林與鋰劑合用未明顯改變鋰劑的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，但與安慰劑相比震顫增多，表明兩藥之間存在藥效學(xué)相互作用的可能。舍曲林與其他經(jīng)5-羥色胺能機(jī)制起作用的藥物如鋰劑合用時(shí)，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)護(hù)。
苯妥英：在健康志愿者的安慰劑對(duì)照研究中，每日200mg舍曲林長(zhǎng)期服藥并不顯著地抑制苯妥英的代謝。然而，如需與舍曲林合用，在開(kāi)始加用舍曲林時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)苯妥英的血藥濃度，同時(shí)適當(dāng)調(diào)整苯妥英的劑量。
舒馬普坦：在舍曲林上市后，有個(gè)別報(bào)道舍曲林與舒馬普坦合并使用后，病人出現(xiàn)體弱、腱反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)模糊、焦慮和激越。如果臨床上確實(shí)需要舍曲林與該藥合并使用的話，應(yīng)當(dāng)對(duì)病人進(jìn)行密切的觀察。
與蛋白結(jié)合的藥物：因舍曲林與血漿蛋白結(jié)合，應(yīng)注意舍曲林和其它與血漿蛋白結(jié)合藥物之間相互作用的可能性。但是，舍曲林分別與地西泮、甲苯磺丁脲和華法林相互作用的三項(xiàng)正式研究中，未見(jiàn)舍曲林對(duì)這些藥物的蛋白結(jié)合率有明顯的影響。
華法林：舍曲林200mg/日與華法林聯(lián)合應(yīng)用在一定程度上增加凝血酶原時(shí)間，但臨床意義不明確。因此，舍曲林與華法林聯(lián)合應(yīng)用或停用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。
與其它藥物的相互作用：已進(jìn)行了舍曲林與其它藥物間相互作用的研究。每日舍曲林200mg與地西泮或甲苯磺丁脲合用可導(dǎo)致一些藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)較小的、但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改變。與西咪替丁合用可明顯降低舍曲林的消除。這些改變的臨床意義尚不明確。舍曲林對(duì)阿替洛爾的β-腎上腺素能阻滯作用無(wú)任何影響。每日舍曲林200mg與格列本脲或地高辛之間無(wú)相互作用。
電休克治療(ECT)：尚無(wú)考察舍曲林與電休克治療合用優(yōu)點(diǎn)或危險(xiǎn)方面的臨床試驗(yàn)。
細(xì)胞色素P450(CYP)2D6代謝的藥物：抗抑郁藥物對(duì)藥物代謝同功酶CYP 2D6的抑制作用程度是不盡相同的。其臨床意義需取決于抑制作用的程度及合用藥物的治療指數(shù)。治療指數(shù)較窄的CYP 2D6底物，包括普羅帕酮(Propefenone)、氟瓜尼(flecainide)在內(nèi)的三環(huán)類抗抑郁藥物和IC類抗心律失常藥物。已有的藥物相互作用的研究表明，每日50mg舍曲林長(zhǎng)期給藥可使地西帕明(desipramine，CYP 2D6同功酶活性的標(biāo)志物)穩(wěn)態(tài)的血藥濃度輕度增加(平均30-40%)。
其他細(xì)胞色素(CYP)酶代謝的藥物(CYP 3A/4，CYP 2C9，CYP 2C19，CYP 1A2)：
CYP 3A3/4：體內(nèi)藥物相互作用試驗(yàn)表明長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日不會(huì)對(duì)CYP 3A3/4介導(dǎo)的內(nèi)生皮質(zhì)醇的羥化或卡馬西平及特非那定的代謝產(chǎn)生抑制作用。另外，每日50mg舍曲林長(zhǎng)期給藥不會(huì)對(duì)CYP 3A3/4介導(dǎo)的阿普唑倫藥物代謝產(chǎn)生抑制作用。這說(shuō)明舍曲林不是CYP 3A3/4的抑制劑。
CYP 2C9：長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日對(duì)甲苯磺丁脲、苯妥英和華法林的血藥濃度沒(méi)有明顯影響。這說(shuō)明舍曲林不是CYP 2C9的臨床相關(guān)抑制劑。
CYP 2C19：長(zhǎng)期服用舍曲林200mg/日對(duì)地西泮的血藥濃度無(wú)明顯影響，說(shuō)明舍曲林也非CYP 2C19的抑制劑。
CYP 1A2：體外試驗(yàn)研究表明舍曲林對(duì)CYP 1A2無(wú)明顯抑制作用。
其他5-羥色胺能藥物：舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)作用的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。
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藥理作用
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藥理作用
鹽酸舍曲林是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機(jī)制與其對(duì)中樞神經(jīng)元5-羥色胺再攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人類血小板對(duì)5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺再攝取抑制劑，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對(duì)腎上腺素能受體(a1、a2、b)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺受體(5HT1A、5HT1B、5HT3)或苯二氮卓類受體沒(méi)有明顯的親和力。對(duì)上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動(dòng)物長(zhǎng)期給予曲舍林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào)，這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對(duì)單胺氧化酶沒(méi)有抑制作用。
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貯藏
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密封保存。
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包裝
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鋁塑包裝，7片/板，1板/盒；12片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒。
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有效期
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36個(gè)月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20080019
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生產(chǎn)企業(yè)
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萬(wàn)特制藥(海南)有限公司
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添加成功
曲優(yōu) 鹽酸舍曲林片 50毫克*14片 抑郁癥 效果怎么樣(6)
失溫戀人
2016-07-07
藥師表示比較專業(yè)的【詳情】
治療疾病:早泄
用法用量:每日1次，每次2粒
使用時(shí)長(zhǎng):1個(gè)月以內(nèi)
我走以后
2015-05-29
曲優(yōu)，效果不錯(cuò)，高性價(jià)比，算起來(lái)總共買了20好幾盒了【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時(shí)長(zhǎng):
撐著油紙傘
2015-03-21
購(gòu)買多次了【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時(shí)長(zhǎng):
暗黑大地
2015-02-28
是正品！用著挺好的！【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時(shí)長(zhǎng):