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通用名稱
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阿德福韋酯片
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商品名稱
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賀維力 阿德福韋酯片 10mg*14片
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成份
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本品主要成份為阿德福韋酯。
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性狀
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為白色至類白色片,一面刻有"GSK KNU"字樣,另一面為空白。
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適應(yīng)癥/功能主治
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適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?
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規(guī)格
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10mg×14片
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用法用量
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患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人((18-65歲) 對(duì)于腎臟功能正常的患者,的推薦劑量為每日1次,每次10 mg ,飯前或飯后口服均可。本適應(yīng)癥主要根據(jù)48周臨床試驗(yàn)結(jié)果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預(yù)后(例如肝細(xì)胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關(guān)系尚未確定。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。下列情況可以考慮停藥 根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 在治療過程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸煌扑]停藥。腎功能損害的患者 阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見下表。給藥次數(shù)不能超過表中的推薦次數(shù)(見【注意事項(xiàng)】-腎功
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不良反應(yīng)
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虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。
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禁忌
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阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過敏病人。
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注意事項(xiàng)
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1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
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藥物相互作用
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1.阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)(>4000倍),阿德福韋對(duì)任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。 2.根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重,因?yàn)閮煞N藥物競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑,可能會(huì)引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
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藥理作用
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每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會(huì)引起胃腸道副反應(yīng)。如果發(fā)生過量服藥,應(yīng)對(duì)毒性反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行必要的治療。如果發(fā)生藥物過量,必須監(jiān)測(cè)患者是否有中毒的證據(jù),必要時(shí)采取標(biāo)準(zhǔn)的支持療法。可以通過血液透析清除阿德福韋,阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104mL/min。尚未進(jìn)行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
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貯藏
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密封,25°C以下干燥處貯存。
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包裝
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高密度聚乙烯(HDPE)瓶,配明防止兒童開啟的瓶蓋,內(nèi)有袋裝硅膠干燥劑和纖維填充物,14片/瓶。
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有效期
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兩年。
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20050651
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生產(chǎn)企業(yè)
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葛蘭素史克(天津)有限公司
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賀維力 阿德福韋酯片 10mg*14片 效果怎么樣(99)
YK170CAMV7626
2017-03-12
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治療疾病:乙型肝炎
用法用量:每日1次,每次1粒
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2017-02-09
效果不錯(cuò) 質(zhì)量很好 服務(wù)好 和醫(yī)院的一樣【詳情】
治療疾病:乙肝
用法用量:每日2次,每次2盒
使用時(shí)長:6個(gè)月以上
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2017-02-09
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用法用量:每日1次,每次1盒
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情歸何處
2016-11-19
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用法用量:每日1次,每次1片
使用時(shí)長:1年以上