孕婦、兒童和老人能服用風定寧嗎?
孕婦及哺乳期婦女服藥需特別注意,因為很多藥物對孩子不好,會影響胎兒的發育;兒童的體質較弱,抵抗力差,所以有些藥物服用也需謹慎;而老人的年齡大了,藥物服用劑量需小心,很容易發生危險。那么他們可以使用風定寧嗎?使用風定寧需注意什么?
非布司他孕婦及哺乳期婦女用藥
FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。
非布司他兒童用藥
尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。
非布司他老年患者用藥
老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24與年輕受試者(18~40歲)相似。
風定寧使用期間注意事項
1、開始應用本品治療后,可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。
為預防給藥本品時發生痛風發作,推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。
2、隨機對照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。
3、隨機對照研究中,觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦,應用本品治療2月和4月,此后周期性治療。
孕婦及哺乳期婦女和兒童最好不要服用風定寧,老年人可以正常服用。
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