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洛汀新鹽酸貝那普利片說(shuō)明書

2017-05-08 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
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  【拼音名稱】yansuanbeinapulipian

  【 藥品 性狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣后顯白色。

  【適應(yīng)癥】1.各期 高血壓 ;2.充血性心力衰竭;3.作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)Ⅱ—Ⅳ)的輔助治療。

  【用法用量】1、高血壓:未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg(1片),每天一次,若療效不佳,可加至每日20mg(2片)。對(duì)某些日服一次的患者,給藥間隔末期,降壓作用可能減弱,此類病人,每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用,或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(4片),一次或均分兩次服用。如單獨(dú)服用鹽酸貝那普利不能控制血壓,可加服利尿劑。鹽酸貝那普利與補(bǔ)鉀劑、鉀鹽代用品或保鉀利尿劑合用可引起血鉀升高。腎功能損害者的劑量調(diào)整:肌酐清除率≥30ml/min患者服常用劑量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推薦的初始劑量為每日一次,每次5mg(半片),必要時(shí),劑量可加至10mg(1片)/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓,可加用利尿劑或另一種降壓藥。(見注意事項(xiàng),血液透析病人)2、充血性心力衰竭:本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5mg(1/4片),一天一次。由于會(huì)出現(xiàn)首劑后血壓急劇下降的危險(xiǎn),當(dāng)病人第一次服用本品時(shí)需嚴(yán)密監(jiān)視(見謹(jǐn)慎使用)。只要病人未出現(xiàn)癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應(yīng),如果心衰的癥狀未能有效緩解可在2~4周后將劑量調(diào)整為5mg(半片)一天一次。根據(jù)病人的臨床醫(yī)學(xué)反應(yīng),可以在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)將劑量調(diào)整為10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效,但若將一天的劑量分為二次服用有些病人反應(yīng)更好。對(duì)照臨床醫(yī)學(xué)研究表明嚴(yán)重心衰病人(NYHA分級(jí)IV)較輕、中度心衰病人(NYHA分級(jí)Ⅱ~Ⅲ)需更小的劑量。當(dāng)心衰病人肌酐清除率小于30ml/min時(shí),日劑量最高可增加至10mg(1片),但較低的初始劑量可能更理想。

  【不良反應(yīng)】1.常見的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。2.少見的有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、 哮喘 等。血管神經(jīng)性水腫罕見。

  【禁忌癥】1.已知對(duì)貝那普利相關(guān)化合物或本品的任何輔料過(guò)敏者。2.有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起或非血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起的血管神經(jīng)性水腫史者。3.妊娠期不宜應(yīng)用本品,在妊娠期的前6個(gè)月用本品可導(dǎo)致胎兒腎損害,臉及頭顱畸形。并且也存在胎兒低血壓的危險(xiǎn)。新生兒可出現(xiàn)低體重、腎灌注減少及無(wú)尿。有報(bào)道孕婦羊水過(guò)少,推測(cè)與胎兒腎功能受損有關(guān)。所有在宮內(nèi)期間母親接受過(guò)本品治療的新生兒,應(yīng)仔細(xì)檢查有無(wú)高血鉀,尿量及血壓是否正常。必要時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)措施.例如補(bǔ)液或透析清除循環(huán)中的ACE抑制劑。曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳.但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達(dá)到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計(jì)。盡管對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒不可能產(chǎn)生不良影響,仍不主張哺乳期服用本品。

  【藥物相互作用】1.與利尿藥合用降壓作用增強(qiáng),可能引起嚴(yán)重低血壓。故原用利尿藥應(yīng)停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。2.與其他擴(kuò)血管藥合用可能導(dǎo)致低血壓。如合用,應(yīng)從小劑量開始。3.與潴鉀利尿藥(如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血鉀過(guò)高4.與非甾體類抗炎 止痛 藥合用可通過(guò)抑制前列腺素合成及水鈉潴留,使本品降壓作用減弱。5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng)。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β受體阻滯劑合用呈小于相加的作用。

  【注意事項(xiàng)】謹(jǐn)慎使用:腎功能不全嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率>>懷孕能服用洛汀新鹽酸貝那普利片嗎

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