說明書

　　請仔細(xì)閱讀健甘靈 拉米夫定片 0.1g*14片/盒的作用說明，并在 藥師 指導(dǎo)下購買和使用。

　　商品名

　　健甘靈 拉米夫定片 0.1g*14片/盒

　　通用名

　　拉米夫定片

　　拼音名

　　LaMiFuDingPian

　　規(guī)格

　　0.1g*14片

　　批準(zhǔn)文號

　　國藥準(zhǔn)字H120103481

　　生產(chǎn)廠家

　　湖南千金湘江藥業(yè)股份

　　成分

　　本品主要成份為拉米夫定。

　　性狀

　　本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

　　適應(yīng)癥

　　拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶［ALT］升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

　　用法用量

　　口服。 1.本品應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每日一次，每次0.1g(1片)，飯前或飯后服用均可

　　不良反應(yīng)

　　常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

　　禁忌

　　對本品過敏者禁用。

　　注意事項(xiàng)

　　1、治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。2、少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。3、患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率＜30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。4、本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。5．目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

　　藥物相互作用

　　1、拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲唑）同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。2、與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

　　藥理作用

　　拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實(shí)驗(yàn)性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病毒（HBV）有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，對哺乳動物細(xì)胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBV DNA檢測結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個治療過程，同時使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。

　　貯藏

　　遮光，密封保存

　　生產(chǎn)企業(yè)

　　湖南千金湘江藥業(yè)股份

　　包裝

　　盒

　　保質(zhì)期

　　24個月