健甘靈拉米夫定片說明書

　　(拉米夫定片) 規格：14片/板×1板/盒/110.30元 貨到付款 當面驗貨

　　規格：7片/板×1板/盒/ 55.8元 （先驗貨后付款）


　　【商品名稱】健甘靈拉米夫定片

　　通用名：拉米夫定片

　　【商品規格】0.1g*14片/板*1板/盒

　　【作用類別】適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶［ALT］升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

　　本品主要成份為：拉米夫定。其化學名稱為：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1,3-氧硫雜環戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。

　　結構式：

　　分子式：C8H11N3O3S

　　分子量：229.26

　　【性狀】 本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

　　【禁忌】 　對本品過敏者禁用。

　　【適應癥】 適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶［ALT］升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

　　【用法用量】 口服，成人一次0.1g，一日1次。

　　【不良反應】 　常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

　　【注意事項】

　　1．治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。

　　2．少數患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。

　　3．患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率＜30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。

　　4．本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。

　　5．目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型肝炎免疫接種。

　　【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】

　　妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。

　　哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

　　【 兒童 用藥】

　　目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

　　【老年患者用藥】

　　對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率＜30ml/分鐘時，才有影響。

　　2．與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

　　【藥物過量】目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，應對患者進行監護，給予常規支持療法，拉米夫定可經血液透析排除。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。

　　哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

　　【兒童用藥】

　　目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

　　【老年患者用藥】

　　對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率＜30ml/分鐘時，才有影響。

　　【藥物相互作用】

　　1．拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲唑）同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。

　　2．與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

　　【藥物過量】目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，應對患者進行監護，給予常規支持療法，拉米夫定可經血液透析排除。

　　【規格】0.1g

　　【批準文號】國藥準字H20103481

　　【有效期】24個月

　　【貯藏】遮光，密封，在30℃以下干燥處保存

　　【生產企業】湖南千金湘江藥業股份有限公司